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深圳海王药业金博瑞艾地苯醌片外包装

深圳海王药业金博瑞艾地苯醌片说明书（2007年版）

【药品名称】通用名称：艾地苯醌片

商品名称：金博瑞

英文名称：Idebenone　Tablets

汉语拼音：Aidibenkun Pian

【成份】本品主要成分为艾地苯醌，化学名为6-(10-羟癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌，分子式为C10H30O5，分子量为338.44。

【性状】糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。

【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【规格】30mg

【用法用量】口服,成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。

【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁忌】尚不明确

【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【儿童用药】尚不明确

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】尚不明确

【药品过量】尚不明确

【药理毒理】本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠10000mg／kg，大鼠20mg／（kg／d）口服半年，狗100mg／（kg／d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】

据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。

【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H10970363

【生产企业】企业名称：深圳海王药业有限公司

公司简介

海王集团1989年创办于深圳，三十多年来，公司专注医药健康产业创新发展，服务国家战略，服务全民健康，全心全意为人民健康服务，持续推进创新驱动发展战略，成为中国医药健康行业产业链条较完整、自主创新能力较强、商业模式创新能力较突出的大型骨干企业，旗下拥有两家上市公司。2021年，集团销售规模达到960亿，员工人数3.5万人，综合实力在中国医药产业位居前列。