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齐鲁制药申维艾地苯醌片过量服用

说明书中提到：【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。建议服用艾地苯醌片遵医嘱。

齐鲁制药申维艾地苯醌片外包装

齐鲁制药申维艾地苯醌片说明书（2020年版）

【药品名称】通用名称：艾地苯醌片

英文名称：Idebenone　Tablets

汉语拼音：Aidibenkun Pian

【成份】本品主要成分为艾地苯醌，化学名为6-(10-羟癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌，分子式为C10H30O5，分子量为338.44。

【性状】糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。

【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【规格】30mg

【用法用量】口服,成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。

【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药品过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠10000mg／kg，大鼠20mg／（kg／d）口服半年，狗100mg／（kg／d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】

据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。

【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H10970137

【生产企业】企业名称：齐鲁制药有限公司

公司简介

齐鲁制药有限公司总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工8000人，其中大专学历以上人员超过百分之70。

公司始终坚持创新发展战略，以市场需求为核心，以产品创新为先导，广泛拓展国内外科研开发合作，注重人才的引进与培养，建有一支高素质的科研队伍，具备专业而高效的研发能力，已先后研制成功了近百个新药，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线，多项研究被评为国家、省级科技进步奖，并创造了良好的社会效益。

公司建有占地190万平方米的制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等七大生产基地以及现代化的生产车间，数个产品具有国内乃至的生产能力和生产水平。