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宜宇(盐酸乙哌立松片)服用外包装

宜宇(盐酸乙哌立松片)服用说明书图片版（2020年版）

宜宇(盐酸乙哌立松片)服用说明书文字版

【药品名称】通用名称：盐酸乙哌立松片

商品名称：宜宇

英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Yipailisong Pian

【成份】盐酸乙哌立松 eperisone HCl ，4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐，分子式为C17H25NO·HCl，分子量为295.85。

【性状】本品为白色片。

【适应症】中枢性肌肉松弛药。1.用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；2.用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（SMON）及其它脑脊髓疾病。

【规格】50mg

【用法用量】饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】1. 出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值); 2. 可能出现下列不良反应： 皮肤：皮疹、瘙痒等; 精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等; 消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎; 泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等; 全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等; 其它：颜面热感、出汗等。

【禁忌】严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.肝功能障碍患者、孕妇慎用;

2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药;

3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;

4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能与血象的情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】见说明书

【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

【老年用药】一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。

【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍出现的报告。

【药理作用】文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg，静注LD50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。

【贮藏】开封后防潮保存。

【包装】铝塑包装，10片/板，1板/盒；2板/盒，50mg*10s/盒，50mg*15s*2板/盒

【有效期】30个月

【批准文号】国药准字H20010657

【生产企业】企业名称：青岛国海生物制药有限公司

公司简介

青岛国海生物制药有限公司拥有四栋符合国家GMP（新版）规范要求的洁净厂房和医药物流仓库，装备一流的质量检验中心、研发中心和办公楼及相关的附属设施。公司建筑面积30000平方米，总投资5亿人民币。公司十分重视软件建设和企业管理，特别在质量管理与控制方面建立了完善的保障体系。