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贝格斯盐酸乙哌立松片包装

贝格斯盐酸乙哌立松片说明书图片版（2019年版）

贝格斯盐酸乙哌立松片说明书文字版

【药品名称】通用名称：盐酸乙哌立松片

商品名称：贝格斯

英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan yipailisong Pian

【成份】盐酸乙哌立松 eperisone HCl ，4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐，分子式为C17H25NO·HCl，分子量为295.85。

【性状】本品为淡橙白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症】中枢性肌肉松弛药。1.用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；2.用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（SMON）及其它脑脊髓疾病。

【用法用量】饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】1.出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)； 2.可能出现下列不良反应： 皮肤：皮疹、瘙痒等； 精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等； 消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎； 泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等； 全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等； 其它：颜面热感、出汗等。

【禁忌】严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.肝功能障碍患者、孕妇慎用； 2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药； 3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作； 4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能与血象的情况。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

尚无儿童用药经验，不推荐使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.孕妇慎用。 2.哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

一般情况下老年人的生理功能有所降低，故请注意采取减量等措施。

【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍出现的报告。

【药理作用】1.缓解骨骼肌紧张亢进 (1)抑制实验性强直 可剂量依赖性抑制大白鼠的丘间切断去脑强直(γ-强直)以及缺血性大脑强直(α-强直)。 (2)抑制脊髓反射 在脊髓猫实验中可同程度抑制猫脊髓后根的刺激引起的单突触性以及多突触性反射电位。 (3)通过γ-系减轻肌梭的灵敏度 可在给药30分钟后，抑制人的肌梭中产生的传入神经(1α纤维)的活动。本品抑制动物的γ-运动神经元自发发射，但不直接作用于肌梭。因此可以认为，本品借助γ-系减轻肌梭的灵敏度。 2.扩张血管、改善血流 (1)血管扩张作用 通过对血管平滑肌的钙离子拮抗作用(啄鼠)和肌交感神经抑制作用(人)，可扩张血管。 (2)增加血流作用 在人、猴以及狗可增加皮肤、肌肉以及外颈动脉、内颈动脉、椎骨动脉的血流。 3.具有镇痛以及疼痛反射抑制作用 从对大白鼠脊髓灌流本药对抑制尾部夹痛(Tail Pinch)的疼痛反射，清除本药可回复的结果表明，本药在脊髓水平显示镇痛作用。 4.使随意运动自如 用于中风患者等痉挛性麻痹病例中，可改善Cybex的转矩曲线以及肌电图。在降低痉挛肌肌力的情况下，使上下肢的伸展、曲折动作轻快顺利，随意运动自如。 毒理研究：资料显示，长期毒性：SD大鼠连续经口投与本品26周或52周，剂量为25.50、100、200mg／kg／日，结果25mg／kg组未见任何异常。即使50mg／kg以上组也未发生严重影响；对猎兔犬连续53周经口投与本品l0、25.625mg／kg／日，结果10mg／kg组未发现任何异常，25mg／kg以上组，虽有呕吐、流涎、肝重量增加倾向和肝细胞轻度肿大等变化，但一经停药便可恢复。 生殖毒性试验：从对SD系大白鼠妊娠前和器官形成初期、围产、哺乳期以及家兔器官形成期经口投与25-500mg／kg日的本品，结果表明，对母体动物在投与200mg／kg以上时产生影响，对围产、哺乳期的新生仔，发现有轻度发育延迟，但无致畸性，对新生仔运动功能的发育、学习、生殖功能以及F2胎仔均未有影响。

【贮藏】开封后防潮保存。

【规格】50mg

【包装规格】0.5g*15片/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20040106

【生产企业】企业名称：国药集团宜宾制药有限责任公司

公司简介

国药集团宜宾制药有限责任公司是中国医药集团（占股51%）和四川省宜宾五粮液集团（占股49%）两大国内知名国有大型企业旗下子公司，座落于宜宾市南溪经济技术开发区，占地面积280000平方米，是央企国药集团在川成员企业。是一家集特色中药、创新化药制剂（含原料药）、生物制剂、大健康产品为一体的科研性医药生产企业。现有通过CGMP认证的小容量注射剂、口服液、固体制剂（片、胶囊、颗粒）、冻干粉针剂、原料药等常用剂型生产线。公司生产设备先进，质控体系完善，产品安全、有效、稳定可控。

在新的医药经济大环境下，国药宜宾加大产品研发和市场投入，根据自身发展规划和市场竞争需要，有针对性、开放性地研发引进新产品，并培育市场大品种积极实现产业化，发展网络信息数字营销。经过近几年发展，国药宜宾已初步形成了战略产品规模化、储备产品系列化的产品结构体系，有涵盖四大领域的产品：

一是心血管领域：枣仁安神口服液、生脉系列（注射液、胶囊、口服液）、丹参系列（注射液、片），复方桑椹合剂、脑心清胶囊。

二是抗感染领域：散寒解热口服液、金莲花口服液、感冒清热颗粒、穿心莲内酯片。

三是神经精神领域：氢溴酸加兰他敏缓释片辛芩片及颗粒、盐酸乙哌立松片及颗粒。

四是抗肿瘤领域：注射用醋酸奥曲肽、血宝胶囊。

公司的子公司国药成都信立邦生物制药有限公司位于成都高新西区国家中医药产业园，其致力研制生产高科技生物和多肽领域药品，现有注射用醋酸奥曲肽上市销售。未来将发展成为公司的化学药生产基地。

公司现有三个生产车间，分别是固体制剂车间、液体制剂车间和提取车间。目前拥有年产小针剂1亿支、片剂1亿片、丸剂108吨、颗粒剂140吨的生产能力。

公司的使命是为市场提供高效、优质的产品和服务，为员工创造发挥自己才干的平台和空间，为股东创造最大的利益，为医药事业和人类健康贡献绵薄之力。

十四五期间，公司将实施创新驱动发展战略把握发展自主权、提高核心竞争力；实施高质量发展战略，加大研发投入；坚持问题导向，持续提高企业赢利能力；努力发展成为国药集团医工总院发展的协同支撑平台、具有一定发展基础的知名科研型、学术型工业企业。