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瑞阳元康苯唑西林钠胶囊说明书

日期:2022-12-05   来源:   阅读数:767

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

瑞阳元康苯唑西林钠胶囊外包装

苯唑西林钠胶囊外包装

苯唑西林钠胶囊

瑞阳元康苯唑西林钠胶囊说明书图片版(2020年版)

苯唑西林钠胶囊说明书图片版

苯唑西林钠胶囊说明书图片

瑞阳元康苯唑西林钠胶囊说明书文字版

【药品名称】通用名称:苯唑西林钠胶囊

英文名称:Oxacillin Sodium Capsules

汉语拼音:Beizuo Qingmeisuna

【成份】化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。<BR>分子式: C19H18N3NaO5S·H2O  分子量: 441.44

【性状】本品内容物为白色粉末或结晶性粉末,无臭或微臭。

【适应症】用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮肤、软组织感染等。

【用法用量】空腹口服。

成人:一般感染,一次0.5~1.0g(2~4粒);重症患者一次1~1.5g(4~6粒),一日3~4次。

儿童:每日按体重70~100mg/kg,分3~4次。

新生儿:体重2.5kg以下者,一日120mg;体重2.5kg以上者,一日160mg。

轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。

【不良反应】主要为胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振等。尚可见药疹、药物热等过敏反应。个别发生血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。大剂量应用可出现神经系统反应,如抽搐、痉挛、神志不清、头痛等。偶见中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症,对特异体质者可致出血倾向。急性间质性肾炎伴肾功能衰竭也有报告。少数可发生白色念珠菌继发感染。

【禁忌】 有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用

【注意事项】1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。【儿童用药】新生儿尤其早产儿应慎用。【老年用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【特殊人群用药】儿童注意事项:尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。

老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】1.本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C等药物存在配伍禁忌,不宜同瓶滴注。2.丙磺舒可减少苯唑西林的肾小管分泌,延长本品的血清半衰期。3.阿司匹林、磺胺药可减少本品在胃肠道中的吸收,并可抑制本品对血清蛋白的结合,提高本品的游离血药浓度。

【药理作用】本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性,对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。本品通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。【药代动力学】 苯唑西林耐酸,口服可吸收给药量的30%~33%。苯唑西林蛋白结合率为93%。在肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液中均可达到有效治疗浓度,在腹水和痰液中浓度较低。苯唑西林难以透过正常血脑脊液屏障,可透过胎盘进入胎儿体内,亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期(t1/2β)为0.4~0.7小时;出生8~15日和20~21日的新生儿的消除半衰期(t1/2β)分别达1.6天和1.2天。苯唑西林约49%在肝脏代谢,血液透析和腹膜透析均不能清除本品。【药物过量】 药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应,应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析不能清除苯唑西林。

【贮藏】密封保存。

【规格】0.25g(按C19H19N3O5S计)

【包装规格】0.25g*10s/盒,0.25g*10s*2板/盒,0.25g*12s*2板/盒,0.25g*12s*3板/盒,0.25g*15s*2板/盒,0.25g*12s/盒,0.25g*15s/盒,0.25g*12s*4板/盒

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H37022581

【生产企业】企业名称:瑞阳制药股份有限公司


公司简介

瑞阳制药股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性现代化制药企业,创建于1966年。现有员工5000余人,占地面积120万平方米,拥有粉针制剂、小容量注射剂、原料药、固体制剂和中药制剂等30多个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。是国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业,综合效益居中国医药工业企业40强。

公司注重技术创新和产品创新,建立了完善的新药研发体系,设有国家认定企业技术中心、山东省头孢类原料药工程技术研究中心、泰山学者-药学特聘专家岗位和国家博士后科研工作站,分别在北京、上海、苏州、济南及美国等地设有研发中心,并与国内外知名研发机构广泛开展合作。先后获得国家科技进步奖1项,承担国家新药创新重大专项3项、国家火炬计划项目5项、省级各类科技项目24项,获得130余项专利证书、60多个新药证书。主导产品注射用美洛西林钠及其复方制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、厚朴排气合剂等产品国内市场占有率均位居首位。公司建有现代化的质量检验中心,采用国际先进的检测仪器,拥有专业的QA、QC队伍,为药品生产过程控制及检验提供了保证。在历年各级药监(检)部门的质量检查中,公司产品抽检一次合格率均达到100%,为药品安全有效提供了保障。