本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

奇菲(SCPC)苯唑西林钠胶囊外包装

奇菲(SCPC)苯唑西林钠胶囊说明书图片版(2018年版)

奇菲(SCPC)苯唑西林钠胶囊说明书文字版

【药品名称】通用名称：苯唑西林钠胶囊

英文名称：Oxacillin

汉语拼音：Beizuo Qingmeisuna

【成份】化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。分子式： C19H18N3NaO5S·H2O 　分子量： 441.44

【性状】本品内容物为白色粉末或结晶性粉末，无臭或微臭。

【适应症】用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮肤、软组织感染等。

【用法用量】空腹口服。

成人：一般感染，一次0.5～1.0g（2～4粒）；重症患者一次1～1.5g（4～6粒），一日3～4次。

儿童：每日按体重70～100mg/kg，分3～4次。

新生儿：体重2.5kg以下者，一日120mg；体重2.5kg以上者，一日160mg。

轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量，严重肾功能减退患者应避免应用大剂量，以防中枢神经系统毒性反应发生。

【不良反应】主要为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振等。尚可见药疹、药物热等过敏反应。个别发生血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。大剂量应用可出现神经系统反应，如抽搐、痉挛、神志不清、头痛等。偶见中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症，对特异体质者可致出血倾向。急性间质性肾炎伴肾功能衰竭也有报告。少数可发生白色念珠菌继发感染。

【禁忌】　有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用

【注意事项】1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。3．有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

【儿童用药】新生儿尤其早产儿应慎用。

【老年用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【药物相互作用】1．本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C等药物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。2．丙磺舒可减少苯唑西林的肾小管分泌，延长本品的血清半衰期。3．阿司匹林、磺胺药可减少本品在胃肠道中的吸收，并可抑制本品对血清蛋白的结合，提高本品的游离血药浓度。

【药理作用】本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。本品通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。【药代动力学】 苯唑西林耐酸，口服可吸收给药量的30%～33%。苯唑西林蛋白结合率为93%。在肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液中均可达到有效治疗浓度，在腹水和痰液中浓度较低。苯唑西林难以透过正常血脑脊液屏障，可透过胎盘进入胎儿体内，亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期（t1/2β）为0.4～0.7小时；出生8～15日和20～21日的新生儿的消除半衰期（t1/2β）分别达1.6天和1.2天。苯唑西林约49%在肝脏代谢，血液透析和腹膜透析均不能清除本品。【药物过量】 药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析不能清除苯唑西林。

【贮藏】密封。

【规格】0.5克(按苯唑西林计)

【包装规格】0.5g*24s/盒，10s/盒，0.5g*10s*2板/盒，0.5g*12s/盒

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H51022395/国药准字H20064433

【生产企业】企业名称：四川制药制剂有限公司

公司简介

四川制药制剂有限公司成立于2005年7月，位于成都市高新西区百叶路18号，占地57亩，注册资本8000万元，拥有GMP厂房近2万平方米；目前在职员工456人，专业技术人员占56.3%。

公司主要从事抗生素系列医药产品的开发、生产和销售，是目前西南地区大型抗生素生产企业之一。公司建有粉针剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、化学原料药等生产线数条；是四川省拥有青霉素类粉针剂生产线的企业；头孢菌素类产品品种多、规格全、生产规模大。拥有青霉素V钾胶囊、阿莫西林分散片、注射用美洛西林钠、注射用头孢西丁钠等130余个品种，多数产品被列入国家社保用药目录和基本药物目录。公司市场网络已覆盖全国各地；头孢类粉针剂已出口到非洲、中亚等国家。

公司先后获得四川省高新技术企业、省级企业技术中心、工人先锋号、纳税大户和工业企业百强等荣誉。青霉素V钾胶囊、阿莫西林分散片等获“四川省名牌产品”称号。

公司具有60年的抗生素生产和质量管理经验，坚持“质量第一、控制风险、健全体系、持续发展”的质量方针；以质量求生存，以信誉求发展，以科技创新为先导，以仿创结合发展为路径，立足抗生素，开发多发病领域高端化学药。公司建有现代化的药品检测中心和技术中心，建有现代化的高架仓库和符合GMP要求的厂房和设施，建立了严格的质量保证体系，坚守“质量源于设计和生产”这一理念。严格按照GMP组织生产，确保药品安全、有效、质量可控。公司注射剂、口服固体制剂全部已通过了﹙2010版﹚GMP认证。

公司将秉承“以人为本、百姓为先、服务大众、回报社会”的宗旨，以“阳光、诚信、宽容、责任”为企业理念，努力将公司打造成为中国大型医药名牌企业，为人民的健康事业做出贡献！