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迪康贝可酒石酸托特罗定片外包装

迪康贝可酒石酸托特罗定片说明书图片版

迪康贝可酒石酸托特罗定片说明书文字版

【药品名称】通用名称：酒石酸托特罗定片

商品名称：贝可

英文名称：Tolterodine Tartrate Tablets

汉语拼音：Jiushisuan Tuoteluoding Pian

【成份】本品主要成分为（R）-N，N-二异丙基-3-（2-羟基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸盐。

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症】本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

【用法用量】初始的推荐剂量为每次2mg，每日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到每次1mg，每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂（见药物相互作用）的患者，推荐剂量是每次1mg，每日二次。

【不良反应】本药不良反应一般可以耐受，停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。常见(＞1/100) 自主神经系统：口干胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐全身性：头痛眼：干眼病皮肤：皮肤干燥精神：思睡、神经质中枢神经系统：感觉异常不很常见(＜1/100) 自主神经系统：调节失调全身性：胸痛少见(1/1000) 全身性：过敏反应<br

【禁忌】1尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。2已证实对本品有过敏反应的患者禁用。3重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

【注意事项】1服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。2肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过一片（0.93mg）。3肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。4由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。5尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。6孕妇慎用本品，哺乳期间服用本品应停

【特殊人群用药】儿童注意事项：

尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。

老人注意事项：

尚不明确。

【药物相互作用】与其它具抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应。反之毒蕈碱受体激动剂可降低本品的疗效。其他药物因需细胞色素P450 2D6(CYP 2D6)或CYP3A4进行代谢或能抑制细胞色素活性，所以可能与本品发生药代动力学上的相互作用。如与氟西汀(氟西汀是CYP2D6的强抑制剂，氟西汀被代谢成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制剂)合并给药可轻度增加非结合型托特罗定及其5-羟甲基代谢产物量，但这并不引起明显临床意义的相互作用。如要合并使用较强作用的CYP3A4抑制剂如大环素抗生素(红霉素和克

【药理作用】本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状，为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺，但尚未得到临床的证实。本品口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物，其抗胆碱活性与本品相近。两者对M胆碱受体均具有高选择性，对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点（如钙通道）的作用或亲和力很弱。

【贮藏】密闭，室温保存。有效期1年。

【规格】2mg

【包装规格】铝质泡罩包装，14片/板×1板/盒，2mg*14s*2板/盒，2mg*7s*3板/盒，2mg*14s(力恩泰)+600mg*30s/套

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20000609

【生产企业】企业名称：成都迪康药业有限公司

成都迪康药业股份有限公司简介

迪康药业成立于1993年，是以制药为主，集药品及医疗器械研发、制造、营销等纵向一体化发展的国家高新技术企业。公司坐落于成都高新技术开发区西区迪康大道一号，现有员工人数近1100余人，在成渝两地拥有三个现代化生产基地，占地面积540余亩，涉及化学原料药、化学药制剂、中药制剂、生物医学材料、生物工程制药等领域产品的生产制造。公司拥有四川迪康医药贸易有限公司、拉萨迪康医药科技有限公司两家专业从事迪康药品经营销售的子公司，销售网点遍及全国。

公司作为成都高新区首批重点培育企业，一直以“科技呵护生命、爱心守护健康”为己任，不断贡献品质卓越的产品，立志为人类健康服务。为此，迪康药业始终专注药品质量的提升，构建以总公司管控质量体系全局，分子公司主抓产品生产质量的集团化质量管理体系。2014年，公司药品安斯菲、安可妥、通窍鼻炎颗粒等14个品种以及生物医用材料可吸收医用膜、可吸收螺钉两个品种被列入2014年成都市地方名优产品推荐目录，公司“迪康”商标荣获“首届消费者最喜爱的100件四川商标”。

公司药品种类主要涉及消化系统、呼吸系统、医疗器械、儿科、皮肤科、妇科等，核心产品包括“安可妥”（盐酸吡格列酮片，国家一类新药）、“安斯菲”（雷贝拉唑钠肠溶片，国家二类新药）、国家中药保护品种“通窍鼻炎颗粒”、“龙七胃康片”、“芩连胶囊”、国家“863”项目“可吸收骨折内固定螺钉”和“可吸收医用膜”等。其中，“可吸收骨折内固定螺钉”、“可吸收医用膜”属国内首创，达国际先进水平。