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黄河药业茶苯海明片外包装

黄河药业茶苯海明片说明书图片版

黄河药业茶苯海明片说明书文字版

【药品名称】通用名称：茶苯海明片

英文名称：Dimenhydrinate　Tablets

汉语拼音：Benhailaming Pian

【成份】本品主要成分是茶苯海明。化学名为：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

【性状】本品为绿白相间椭圆形片.

【适应症】防治晕动病，适用于防治晕动时恶心呕吐，也可用于防治放射病、术后呕吐、药源性恶心和呕吐。美尼尔病和其他迷路内耳眩晕疾患所致恶心和眩晕的对症治疗。

【用法用量】当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超过12片。7～12岁儿童每次半片，每日不超过6片。

【不良反应】1常见的有：滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏，也可有恶心、呕吐、食欲不振。2少见的有：幻觉、幻想、夜间视力下降、实体视觉降低、出现锥体外系症状或皮疹。3逾量的表现有呕吐、眩晕、惊厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量时可出现类似阿托品中毒样的严重谵妄，并伴有锥体外系症状，可用氯氮卓（利眠宁）和输液作对症治疗。

【禁忌】对本品成份及其它乙醇胺类药物过敏者禁用。

【注意事项】1孕妇在妊娠初期4个月内服用本药，胎儿的先天性心血管异常和腹股沟疝的发生率可能增高，与用药的关系尚有待证实。新生儿及早产儿禁用。妊娠初期不宜服用。2老年人服用后发生滞呆或头晕等不良反应的机率较一般成年人高。3镇吐效应，可给阑尾炎和药源性反应的诊断增添因难。4用药后可发生嗜睡、注意力不集中等，不宜驾驶车、船和其他交通工具，不宜从事高难度、有危险性的机器操作。5服药后不得饮酒，不得与其他中枢神经抑制药同服。

【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿及早产儿禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇禁用。

老人注意事项：孕妇禁用。

【药物相互作用】1.本品与乙醇或其他镇静、助眠药并用有协同作用，应避免同时服用。 2.本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。 3.本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】据资料报道，健康者含服本品40mg后，主要经消化道吸收，部分从口腔粘膜吸收，约2小时血药浓度达峰值，峰浓度（Cmax）约为111.36ng/ml，消除半衰期月11.47小时。本品在肝脏代谢，以代谢物形式从尿中排除。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】50mg

【包装规格】纸盒包装，每盒12粒。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H32025844

【生产企业】企业名称：江苏黄河药业股份有限公司

江苏黄河药业股份有限公司简介

江苏黄河药业股份有限公司座落于阜宁经济开发区黄河路8号，始建于1970年，前身为江苏省地方国营阜宁县制药厂(后更名为盐城市第四制药厂)，1999年由黄河集团收购，组建江苏黄河药业股份有限公司。公司占地13.5万平方米，建筑面积2.5万平方米，注册资本达到5507万元，公司员工近350人，全部生产线均通过GMP认证。是“国家高新技术企业”、省级“企业技术中心”、“江苏省百家创新成长企业”、“安全标准化二级”企业、市级“职业卫生示范企业“。

公司以创建“品牌OTC和特色中药为主的知名制药企业”为愿景，以“用心做药，服务健康”为使命。

我们始终坚持和重视产品研发。近年来，与中科院新疆理化研究所、江西中医药大学、南京中医药大学等科研机构及院校长期合作，在特色中成药的升级改良、新药的研制、前沿医药科技的研究探索、品牌OTC建设等方面成立了专项实验室，取得多项发明专利和重大科技成果。

2018年2月13日，CFDA发布了通过一致性评价的品种名单，江苏黄河药业股份有限公司的施力达®（苯磺酸氨氯地平片）顺利成为通过仿制药一致性评价的苯磺酸氨氯地平。苯磺酸氨氯地平是中国销量较大的抗高血压药物，在中国患者使用较为广泛。

公司重点产品中“盾叶冠心宁片”为国内中药保护品种，是治疗冠心病、心绞痛和降脂良药，国家医保产品；与中科院新疆理化研究所合作的“复方一枝蒿片”是少数民族用药，主要用于抗病毒感染，是品牌OTC产品；治肝护肝药“参芪肝康片”疗效独特，同品种市场占有率名列前茅；“虎力散片”内服外用，是治疗跌打损伤的经典良方，战争年代成为伤员治疗创伤选择；百年经典“磷酸哌嗪宝塔糖”是OTC产品，无副作用，是少年儿童治虫选择。“辛伐他汀” “氯雷他定片”等品种正在进行仿制药质量和疗效一致性评价，有望成为全国前三强；“盐酸罗格列酮胶囊”、“非那雄胺片”、等十七个产品被评为江苏省高新技术产品。

黄河药业致力于发展成为“特色中成药和品牌OTC为特色的一流企业”，坚持以“家庭、学校、部队”及“事业心、责任心、上进心”的企业文化，汇聚了各类专业人才，致力于为社会提供安全有效的产品。