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南京白敬宇茶苯海明片说明书

日期:2022-12-08   来源:   阅读数:845

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南京白敬宇茶苯海明片外包装

南京白敬宇茶苯海明片说明书图片版

南京白敬宇茶苯海明片说明书文字版

【药品名称】通用名称:茶苯海明片

英文名称:Dimenhydrinate Tablets

汉语拼音:Benhailaming Pian

【成份】本品主要成分是茶苯海明。化学名为:1,3-二甲基-8-氯-1H-2,6-二酮和N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺。

【性状】本品为绿白相间椭圆形片.

【适应症】防治晕动病,适用于防治晕动时恶心呕吐,也可用于防治放射病、术后呕吐、药源性恶心和呕吐。美尼尔病和其他迷路内耳眩晕疾患所致恶心和眩晕的对症治疗。

【用法用量】当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。每日3~6次。成人每次1~2片,每日不超过12片。7~12岁儿童每次半片,每日不超过6片。

【不良反应】1 常见的有:滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏,也可有恶心、呕吐、食欲不振。 2 少见的有:幻觉、幻想、夜间视力下降、实体视觉降低、出现锥体外系症状或皮疹。 3 逾量的表现有呕吐、眩晕、惊厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量时可出现类似阿托品中毒样的严重谵妄,并伴有锥体外系症状,可用氯氮卓(利眠宁)和输液作对症治疗。

【禁忌】对本品成份及其它乙醇胺类药物过敏者禁用。

【注意事项】1)本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。(2)大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。(3)不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。(4)如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。(5)不可用于眼部。

【特殊人群用药】儿童注意事项:新生儿及早产儿禁用。

妊娠与哺乳期注意事项:孕妇禁用。

老人注意事项:老年人慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【规格】25mg

【包装规格】30片/板/盒,25mg*12s*50板/盒,25mg*15s/盒,25mg*12s/盒

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H32023075

【生产企业】企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司

南京白敬宇制药有限责任公司简介

南京白敬宇制药有限责任公司是一家生产销售化学原料药、制剂和中药的综合性制药企业,起源于1937年9月10日由国民政府批准在南京建立的“白敬宇眼药厂”,前身是国有“南京第二制药厂”,2003年底改制成立了多成份混合的所有制公司。公司原料药和制剂药生产基地,分别位于六合化学工业园区和新港经济技术开发区,两个厂区草木葱茏,花香宜人,原料药厂区的亭台水榭、制剂药厂区的木质长廊自成特色,成为园区生态环境建设的典范。公司通过了ISO9001质量体系认证、ISO14001环境管理体系认证以及OHSAS18001职业健康安全管理体系的认证。

公司是中华老字号企业,“白敬宇”最早可追溯到600年前,明朝永乐年间一个小小的眼药作坊,从“白敬宇眼药”这个产品,经过企业一代又一代人的努力奋斗,如今已发展成为现代化的制药企业。改制后的“老字号”掌门人陶月宝,把传承文化精髓的责任当作自己的使命:专心药品制造,创新经营方式,为企业谋发展,为员工谋福祉,为股东创效益,为社会做贡献。从2005年以来,公司依托制剂出口磨练内功,“借助外力促企业变革”,公司发展的实践证明,它实现了企业的管理流程再造,促进并提高了各个层面的工作,日渐缩小了与世界先进制药水平的差距,并且以满足制剂出口需求为契机,全面提升了产品质量标准和工艺技术水平,并按客户要求,在生产经营的每一个环节持续改进。

公司常年规模上市的原料药和制剂药产品近50个,有多个品规的原料和制剂药产品在国外注册。原料药盐酸左旋咪唑、酮康唑、酮酸钙等主要品种在欧洲、美国、日本和俄罗斯等国家注册销售,制剂产品也销售到多个国家和地区。为了实现企业的健康发展,公司根据企业的实际情况规划未来的发展蓝图:生产上以“打造无缺陷产品”为理念,经营上在培育内销重点品种的基础上,拓展制剂出口;在厂区设施建设上循序渐进对现有厂房设施和公用系统进行升级改造,逐步填满符合欧美标准的两个“精品屋”,实现企业的可持续发展。因此,原料药精品屋设计呈“U”字型,U是英文USA的首字母,寓意着产品要进入美国市场;制剂药精品屋设计呈“E”字型,E是英文Europe的首字母,寓意着产品要进入欧盟市场。