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欧唐宁利格列汀片说明书图片版（2015年版）

欧唐宁利格列汀片说明书文字版

【药品名称】通用名称：利格列汀片

商品名称：欧唐宁

英文名称：Linagliptin Tablets

汉语拼音：LinagliptinTablets

【成份】分子量：C25H28N8O2

【性状】本品为浅红色圆形双凸，斜边薄膜衣片。一面凹刻BI公司标志，另一面凹刻“D5”，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】暂无数据

【用法用量】成人：推荐剂量为5mg，每日1次。本品可在每天的任意时间服用，餐时或非餐时均可服用。特殊人群：肾功能不全患者：肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全患者：肝功能不全患者不需要调整剂量。漏服：如果遗漏给药，建议患者在下次服药时不需服用双倍剂量。

【不良反应】1.用TRADJENTA治疗患者报道≥5%并常比用安慰剂治疗患者更多的不良反应包括鼻咽炎。2.用TRADJENTA和磺酰脲类联用治疗患者与安慰剂和磺酰脲联用治疗患者比较低血糖症报道更为常见。3.随机化至利拉利汀患者更常报道胰腺炎(1每538人年相比对比药零每433人年)。(详见包装内部说明书)

【禁忌】禁用于对利格列汀有过敏史，诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。

【注意事项】1.当与一种胰岛素促分泌素(如，磺酰脲类)使用时,考虑减低胰岛素促分泌素的剂量以减低低血糖症的风险。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病药减低大血管风险没有建立结论性证据的临床研究。(详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

尚未建立本品在儿童患者中的安全性和有效性数据。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.妊娠：在大鼠和家兔中，进行了生殖研究。但是，并没有在妊娠妇女中进行充分的、对照良好的研究。因为动物的生殖研宄并不是总能预测人类的反应，因此除非确有需要外，本品不得在妊娠期间使用。利格列汀在子代器官形成期给予孕鼠，剂量达30mg/kg，给予孕家兔，剂量达150mg/kg，并无致畸性，根据AUC暴露水平，约为临床剂量的49和1943倍。在大鼠和家兔中，引起母体毒性的利格列汀剂量，在大鼠中（临床剂量的1000倍），引起骨骼骨化的发育延迟以及大鼠的胚胎丢失略有增加；在家兔中（临床剂量的1943倍），会引起胚胎

老人注意事项：

在15项利格列汀的临床试验中，共有4040名2型糖尿病患者接受了利格列汀5mg治疗：1085名患者（27%）为65岁或以上，而131名患者（3%）为75岁或以上。在这些患者中，有2566名参加了12项双盲安慰剂对照研宄：591名（23%）为65岁或以上，82名（3%）为75岁或以上。在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间，没有发现总体安全性或有效性的差异。因此对老年人群并无剂量调整建议。虽然利格列汀的临床研宄中未发现老年和年轻患者之间的差异，但是不能排除某些老年个体会更为敏感的可能性。

【药物相互作用】利格列汀是CYP同功酶CYP3A4的弱到中等抑制剂，但是对其他CYP同功酶并无抑制，也不是CYP同功酶的诱导剂，包括：CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1和4A11。利格列汀是一种P-糖蛋白（P-gp）底物，在高浓度下，可以抑制P-糖蛋白介导的地高辛转运。根据这些结果以及体内药物相互作用研究，认为利格列汀在治疗浓度下，不太可能与其他P-gp底物发生相互作用。(详见包装内部说明书)

【药理作用】利格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，DPP-4能够降解肠促胰岛素激素样多肽-1（GLP-1）以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）。利格列汀能够升高活性肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放，降低循环中的胰高血糖素水平。这两种肠促胰岛素激素都参与了葡萄糖稳态的生理调节。一天中肠促胰岛素分泌维持较低的基础水平，进餐后立即升高。在葡萄糖水平正常或升高的条件下，GLP-1和GIP能增加胰腺β-细胞胰岛素的生物合成和分泌。此外，GLP-1还能减少胰腺α细胞的胰高血糖素分泌，肝葡萄糖排出量减少。(详见包装内部说明书)

【贮藏】密闭。

【规格】5mg

【包装】5mg*7s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】见说明书

欧唐宁利格列汀片包装图片

欧唐宁利格列汀片厂家简介

勃林格殷格翰自1885年成立，家族拥有的勃林格殷格翰一直致力于研发、生产和营销创新的药品。我们的主要业务包括处方药，消费自主保健药品，生物制药及动物保健。经过百年的发展，勃林格殷格翰的足迹从德国莱茵河畔延伸向全球40多个国家和地区，并成功跻身全球前二十位制药企业之列。

1994年3月勃林格殷格翰以办事处的形式进入中国，揭开了在中国的发展篇章。1995年5月，勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司注册成立。1998年初进驻上海张江“药谷”成立上海勃林格殷格翰药业有限公司，投资额达2900万美元，标志着勃林格扎根中国的决心。位于张江的现代化工厂，引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准可以和任何其它国家的勃林格殷格翰工厂媲美。工厂严格按照国际GMP标准生产。

勃林格殷格翰在中国的主要业务包括处方药，消费者自主保健药品及动物保健。业务范围遍及全国各主要省市和地区。公司不断把其优秀的产品带来中国市场，上市的产品覆盖呼吸、心血管、中枢神经、抗艾滋病等重要领域，并在业界和市场获得了广泛的美誉和认可。