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江苏黄河阿替洛尔片说明书

日期:2023-02-07   来源:   阅读数:317

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江苏黄河阿替洛尔片说明书文字版

【通用名称】阿替洛尔片

【英文名称】Atenolol Tablets

【汉语拼音】Atiluo er Pian

【成份】本品主要成份为阿替洛尔。

化学名称:4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羟基]丙氧基]苯乙酰胺

化学结构式:

分子式:C14H22N2O3

分子量:266.34

【性状】 本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。

【规格】50mg

【用法用量】 口服 成人常用量:开始每次 6.25~12.5mg,一日两次,按需要及耐受量渐增至 50~200mg。肾功能损害时,肌酐清除率小于 15ml/(min.1.73m2)者,每日 25mg;15~35ml/(min.1.73m2)者,每日最多 50mg。

【不良反应】在心肌梗死病人中,最常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮癣样皮肤反应、牛皮癣恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。

【禁忌】1.Ⅱ-Ⅲ度心脏传导阻滞。

2.心源性休克者。

3.病窦综合症及严重窦性心动过缓。

【注意事项】1、本品的临床效应与血药浓度可不完全平行,剂量调节以临床效应为准;肾功能损害时剂量须减少;有心力衰竭症状的患者用本品时,给与洋地黄或利尿药合用,如心力衰竭症状仍存在,应逐渐减量使用;本品的停药过程至少 3 天,常可达 2 周,如有撤药症状,如心绞痛发作,则暂时再给药,待稳定后渐停用;与饮食共进不影响其生物利用度;本品可改变因血糖降低而引起的心动过速;患有慢性阻塞性肺部疾病的高血压病人慎用;本药可使末梢动脉血循环失调,病人可能对用于治疗过敏反应常规剂量的肾上腺素无反应。2、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中,缺乏头 3 个月使用本药的研究,不排除胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药,与胎儿宫内生长迟缓有关。本药在乳汁中有明显的聚集作用,哺乳期妇女服用时应谨慎小心。

【儿童用药】用于儿童应从小剂量开始 0.25~0.5mg/kg,每日二次。注意监测心率、血压。

【老年用药】所需剂量可以减少,尤其是肾功能衰退的患者。

【药物相互作用】与其他抗高血压药物及利尿剂并用,能加强其降压效果。Ⅰ类抗心律失常药、维拉帕米、麻醉剂要特别谨慎。β-受体阻滞剂会加剧停用氯压定引起的高血压反跳,如两药联合使用,本药应在停用可乐定前几天停用,如果用本药取代可乐定,应在停止服用可乐定数天后才开始 β-受体阻滞剂的疗程。

【药物过量】严重的心动过缓可静脉注射阿托品 1~2mg,如有必要可随后静脉注射大剂量胰高血糖素 10mg,可根据反应重复或随后静脉滴注胰高血糖素 1~10mg/小时,若无预期效果,或没有胰高血糖素供应,可采用 β-受体激动剂。

【药理毒理】为选择性 β1 肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普萘洛尔相同。大规模临床试验证实,阿替洛尔可减少急性心肌梗死0~7 天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。

【药代动力学】口服吸收很快,但不完全,口服吸收 50%,于 2~4 小时达峰浓度,口服后作用持续时间较长,可达 24小时,广泛分布于各组织,小量可通过血-脑脊液屏障。健康人的分布容积约 50~75L。血药半衰期为 6~7 小时,主要以原形自尿排出,肾功能受损时半衰期延长,可在体内蓄积,血液透析时可予清除。本品脂溶性低,对脑部组织的渗透很低,而血浆蛋白结合率极低(6~16%)。

【贮藏】密封保存。

【包装】塑料瓶,每瓶 50 片。

【有效期】36 个月

【执行标准】《中国药典》2015 年版二部。

江苏黄河阿替洛尔片外包装

江苏黄河阿替洛尔片生产厂家简介

江苏黄河药业股份有限公司座落于阜宁经济开发区黄河路8号,始建于1970年,前身为江苏省地方国营阜宁县制药厂(后更名为盐城市第四制药厂),1999年由黄河集团收购,组建江苏黄河药业股份有限公司。公司占地13.5万平方米,建筑面积2.5万平方米,注册资本达到5507万元,公司员工近350人,全部生产线均通过GMP认证。是“国家高新技术企业”、省级“企业技术中心”、“江苏省百家创新成长企业”、“安全标准化二级”企业、市级“职业卫生示范企业“。

公司以创建“品牌OTC和特色中药为主的知名制药企业”为愿景,以“用心做药,服务健康”为使命。

我们始终坚持和重视产品研发。近年来,与中科院新疆理化研究所、江西中医药大学、南京中医药大学等科研机构及院校长期合作,在特色中成药的升级改良、新药的研制、前沿医药科技的研究探索、品牌OTC建设等方面成立了专项实验室,取得多项发明专利和重大科技成果。