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永欣力通单硝酸异山梨酯片说明书文字版

【药品名称】

通用名称：单硝酸异山梨酯片

英文名称：Isosorbide Mononitrate Tablets

汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi pian

【成份】

本品主要化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法用量】

片剂：口服一次10-20mg，1日2~3次，严重病例可用40mg，一日2~3次。

【不良反应】

常见不良反应为头痛（＞10%的患者）通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压和/或头晕（1-10%），还会伴有眩晕，瞌睡，发射性心动过速和乏力。偶见（＜1%）恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏（如皮疹），此种症状有时可能会比较严重，罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱（有时伴随心律失常和昏厥）。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。 用盘得高（单硝酸异山梨脂片）治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低，几粒关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

【禁忌】

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续性血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。

【注意事项】

低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

老人注意事项：

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

【药理作用】

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【规格】20mg

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20074036

【生产企业】

企业名称：安徽永生堂药业有限责任公司

永欣力通单硝酸异山梨酯片说明书图片版

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永欣力通单硝酸异山梨酯片外包装

永欣力通单硝酸异山梨酯片生产厂家简介

安徽永生堂药业有限责任公司成立于2002年，2012年起先后与浙江远力健药业有限责任公司、浙江海洲制药有限公司实施战略合作，是一家集药品研发、生产经营、合作开发于一体的综合性制药企业。

公司注册资本2240万元，占地8.7万平方米，现有员工168人。其中大专以上学历113人、高级职称2人、执业药师9人、其他技术职称35人。长期以来，公司始终坚持注重高学历、高待遇的用人理念，各类人才的引进成为公司创新发展，高质量发展的有力保障。

公司不断开发新品种，现有品种：原料药、化学药品、中成药、保健食品、医疗器械等36个品种，其中龙血竭片、硝苯地平缓释片、辛伐他汀片、尿素为公司的主打产品。这些品种的良好经营为公司可持续发展及创新发展提供了有力支撑。