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齐鲁制药单硝酸异山梨酯片说明书

日期:2023-03-15   来源:   阅读数:764

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

齐鲁制药单硝酸异山梨酯片说明书文字版

【药品名称】

通用名称:单硝酸异山梨酯片

商品名称:齐鲁

英文名称:Isosorbide Mononitrate Tablets

汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi pian

【成份】

本品主要化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法用量】

片剂:口服一次10-20mg,1日2~3次,严重病例可用40mg,一日2~3次。

【不良反应】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、beta;受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。

【禁忌】

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续性血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。

【注意事项】

低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。

妊娠与哺乳期注意事项:

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。

老人注意事项:

老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、beta;受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。

【药理作用】

单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【规格】

20mg

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20065685

【生产企业】

企业名称:齐鲁制药有限公司

齐鲁制药单硝酸异山梨酯片说明书图片版

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齐鲁制药单硝酸异山梨酯片外包装

齐鲁制药单硝酸异山梨酯片生产厂家简介

齐鲁制药位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人,大专学历以上人员5200人。