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氯氮平片(宁波大红鹰药业)说明书文字版

【药品名称】

通用名称：氯氮平片

商品名称：大红鹰药业

英文名称：Clozapine Tablets

汉语拼音：Lüdanpin Pian

【成份】本品主要成分为氯氮平，其化学名称为：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮杂卓。

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

【用法用量】口服 从小剂量开始,首次剂量为一次25mg（1片）,一日2～3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200～400mg（8-16片）,高量可达一日600mg（24片）.维持量为一日100～200mg（4-8片）。

【不良反应】1镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2常见食欲增加和体重增加。3可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4也可引起血糖增高。5严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】1出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。4定期检查肝功能与心电图。5定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【特殊人群用药】儿童注意事项：12岁以下儿童不宜使用。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

老人注意事项：慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】

1本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。4本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。5本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。

【药理作用】

本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺（DA1）受体的阻滞作用较强，对多巴胺（DA4）受体的也有阻滞作用，对多巴胺（DA2）受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆碱（M1），抗组胺（H1）及抗α-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】25mg

【包装规格】口服固体药用高密度乙烯瓶，100片每瓶。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H33020574

【说明书修订日期】核准日期：2007年08月17日 修改日期：2010年10月01日

【生产企业】企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司

氯氮平片(宁波大红鹰药业)说明书图片版

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氯氮平片(宁波大红鹰药业)外包装

氯氮平片(宁波大红鹰药业)生产厂家简介

宁波大红鹰药业股份有限公司成立于1956年01月01日，注册地位于浙江省宁波市北仑区小港安居路317号，法定代表人为余剑伟。经营范围包括硬胶囊剂（含头孢菌素）、颗粒剂（含头孢菌素）、片剂、散剂、小容量注射剂（含激素类）、滴眼剂、口服溶液剂的生产；以下限分支机构经营：原料药（舒林酸、氯氮平、吲哚美辛、布美他尼、氟哌啶醇、苯磺酸氨氯地平、美洛昔康、西沙必利、盐酸雷莫司琼）；汽车货运；自营和代理各类货物和技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外；医疗设备租赁、维修、技术咨询、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）宁波大红鹰药业股份有限公司对外投资5家公司，具有2处分支机构。