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山东仁和堂氯氮平片说明书文字版

【药品名称】

通用名称：氯氮平片

英文名称：Clozapine Tablets

汉语拼音：Lüdanpin Pian

【成份】

本品主要成分为氯氮平，其化学名称为：8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮杂卓。

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】

本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

【用法用量】

口服从小剂量开始，首次剂量为一次25mg，一日2~3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg，高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg。

【不良反应】

1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2、常见食欲增加和体重增加。3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4、也可引起血糖增高。5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】

严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2、中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3、治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。4、定期检查肝功能与心电图。5、定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7、用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】 慎用或使用低剂量。

【特殊人群用药】儿童注意事项：12岁以下儿童不宜使用。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

老人注意事项：慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】

1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。5、本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。

【药理作用】

本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强，对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用，对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆碱(M1)，抗组胺(H1)及抗α-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。　　能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】25mg

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H37021530

【生产企业】企业名称：山东仁和堂药业有限公司

山东仁和堂氯氮平片说明书图片版

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山东仁和堂氯氮平片外包装

山东仁和堂氯氮平片生产厂家简介

仁和堂药业有限公司成立于2007年05月23日，注册地位于莒南县经济开发区淮海路西首路南，法定代表人为聂昌盛。经营范围包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药(白葡萄球菌粉、盐酸苯乙双胍、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、盐酸地芬尼多、盐酸米安色林、羧甲司坦、去甲斑蝥素、乳酸氟罗沙星、丙戊酸钠、奥沙普秦、盐酸氟桂利嗪、塞克硝唑、单硝酸异山梨酯)制造销售(有效期限以许可证为准)。经营企业自产产品的出口业务和企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务。普通货运、口服固体药用高密度聚乙烯瓶加工销售（仅限分支机构经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)仁和堂药业有限公司对外投资1家公司，具有3处分支机构。