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海口制药紫杉醇注射液(特素)说明书文字版

【药品名称】通用名称：紫杉醇注射液

商品名称：特素

英文名称：Paclitaxel Injection

汉语拼音：Zishanchun Zhusheye

【成份】本品主要成分为紫杉醇。

【性状】本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

【适应症】初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。

【用法用量】为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg，治疗前30～60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3～1.2mg/ml溶液，静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。

【不良反应】1过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应，表现为

【禁忌】1 对本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者。 2 白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。 3 怀孕和哺乳妇女。

【注意事项】1为预防有可能发生的过敏反应，

【特殊人群用药】儿童注意事项：

妊娠与哺乳期注意事项：

紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。

老人注意事项：

【药物相互作用】1 由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂，同时给药可增加本药血药浓度。 2 与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。临床试验证明二者合用效果较好。 3 顺铂可使本药的清除率降低约1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。 4 与阿霉素合用，研究表明先给本药24小时持续滴注，再给阿霉素48小时持续滴注，可明显降低阿霉素的清除率，加重中性粒细胞减少和口腔炎。 5 使用本药后立即给予表阿霉素，可加重本药毒性。 6 酮康唑可抑制本药的代谢。 7 磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。 8 使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。

【药理作用】本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。

【贮藏】遮光，密闭，在25℃以下保存。

【规格】5ml:30mg

【包装规格】30mg 5ml

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H10980170

【生产企业】企业名称：海口市制药厂有限公司

海口制药紫杉醇注射液(特素)说明书图片版

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海口制药紫杉醇注射液(特素)外包装

海口制药紫杉醇注射液(特素)生产厂家简介

海口市制药厂有限公司成立于1990年03月09日，注册地位于海南省海口市秀英区南海大道192号，法定代表人为陈国林。经营范围包括许可项目：药品生产；药品委托生产；货物进出口；技术进出口；药品进出口；药品批发；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：非居住房地产租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；物业管理；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第二类医疗器械销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）海口市制药厂有限公司对外投资6家公司。