肠易激综合征新药Linaclotide在试验中表现良好
日期:2010-09-28 来源: 阅读数:395
西班牙Almirall和美国Ironwood两家制药公司近日对外表示,其肠易激综合征(IBS)治疗药Linaclotide在后期临床试验中表现良好,相关的试验数据也已对外公布。肠易激综合征指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、黏液便等表现的临床综合征。
这项有803名受试者参加的Ⅲ期临床试验结果表明,与安慰剂对照组相比,Linaclotide受试组用药3个月后在缓解腹痛/腹部不适和减轻IBS病情方面的疗效均更理想。此外,该药在试验中也达到了次要临床终点,其中包括增加排便次数和减轻腹胀等。
Almirall还表示,在这项临床试验当中,尽管Linaclotide受试组有8%的人因不良反应而中途退出试验,而安慰剂对照组仅有3%的人因此退出,但根据观察结果,Linaclotide在安全性方面与以往进行的试验一致。
Almirall产品研发部负责人安德森表示:“Linaclotide在临床试验当中的表现证实了其开发潜力,目前市场上对这类药物的需求非常大,我们相信它会成为一种具有较高治疗价值的产品。”目前,该药的另一项关键试验正在进行当中,数据得出之后,合作双方将最后敲定在欧洲递交药物申请的日期。
去年5月份,Almirall斥资购入Ironwood的股份,从而获得Linaclotide在欧洲的销售许可权。
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