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药品电子监管逐步推行,2015年或将覆盖所有药品

日期:2011-03-11   来源:   阅读数:411

    环球医药信息网从药监局获悉,今年将对基本药物全部实现电子监管,在日前举行的“创新管理,健全机制,加强食品药品安全监管提案办理协商会”上,国家食品药品监管局副局长吴浈还透露,我国预计于2015年实现对所有药品的电子监管,保障公众用药安全。

    据了解,2010年,国家食品药品监督管理局共对全国2822家基本药物生产企业开展生产现场监督检查6413次,现已对17392个品种完成处方和工艺核查,对于发现的问题采取了责令整改、停产、限期申报、补充注册申请、分类处理等措施。全面实现了2010年度基本药物全品种覆盖抽验工作目标,抽验品种覆盖所有国家基本药物目录品种。

    药监局预计,今年3月,将完成全部中标或拟参与招标的基本药物生产企业的入网工作,自今年4月1日起,基本药物全品种电子监管系统将正式启动。届时,2152家药品生产企业生产的药品最小包装上都将赋码,所有的基本药物都将拥有唯一的药品“电子身份证”。今年底将对基本药物全部实现电子监管。 

    吴浈说,电子监管是国家食品药品监管局创新监管方式的一个重要体现。目前全球只有中国实行药品电子监管。通过多年的努力,我国在药品电子监管方面已取得阶段性成绩,进入成熟阶段。

    吴浈说,实行药品电子监管,可以实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管和追溯,一旦出现药品不良反应和事故,可以在第一时间追溯药品去向,控制使用。同时,可以防止假劣药品流入正规渠道。

    “创新管理,健全机制,加强食品药品安全监管提案办理协商会”当日,提出2015年实现对所有药品的电子监管提案的民主党派、全国政协委员,与卫生部、国家食品药品监管局等提案承办单位负责人共同与会,对提案进行集中协商办理。

    吴浈表示,我国药品电子监管至今已走过三个阶段,一是开通特殊药品监控系统,对全国麻醉药品和第一类精神药品实现实时监控;二是将第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等四大类药品纳入药品监管网;三是对307种基本药物中标品种全部实行电子监管。

    在药品质量方面,首先是全面推行国家基本药物质量新标准,并做好基本药物全品种覆盖抽验工作,药监局还计划在2010版中国药典的基础上,进一步推进药品标准提高行动计划,预计在2015年使中国药典达到国际先进水平,使中医药标准达到引领全球发展的要求。