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本土药企三季报盘点:增长300%VS惨跌500%!4+7影响几何?

日期:2019-10-31   来源:   阅读数:680

受益于创新药的热度,创新药企业及创新药相关产业链上的CRO/CMO企业在前三季度均实现了不同程度的增长。仿制药企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。还有老牌制药企业大涨200%,昔日的白马股业绩不如人意。

又到了盘点各家药企成绩的日子。

截至2019年10月28日,医药生物板块有157家公司发布三季报。其中第三季度收入同比上涨的有130家,净利润同比上涨的有110家。据E药经理人统计分析,受益于创新药的热度,创新药企业及创新药相关产业链上的CRO/CMO企业在前三季度均实现了不同程度的增长。仿制药企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。

前三季度,有企业猛增超过100%,也有企业惨跌超过500%。 

数据来源:同花顺iFinD(未完全展示)

创新药密集放量,疫苗批签量最高增长515%

创新药企业迎来了最好的时候。进入医保目录的创新药品种持续放量,为相关企业带来了良好的业绩和增长态势。疫苗业务在经历了行业严监管之后也明显回暖,生产质量控制规范、以及拥有重磅创新疫苗产品的企业迎来明显利好。

恒瑞医药三季度报告发布后,医药股诞生了首个市值超过4000亿的企业。恒瑞在前三季度录得营收169.5亿元,扣非净利润35亿元,较去年同期分别同比增长36.01%、27.15%。同时Q3单季度业绩增速也均高于2018Q3.

西南证券分析认为,2018年新获批的19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)取得了明显的收入,2019年7月底上市销售的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗也开始放量。另外,前三季度恒瑞研发投入29亿元,占营收17.1%比例,同比增长67%。前三季度新增4个1类创新药申报临床。截至目前,除了已经上市的5个创新药之外,恒瑞在研管线中有接近10个创新药。预计以后将形成每年2~3个创新药上市的良性发展态势。

贝达药业前三季度营收12.4亿元,同比增长34.05%,扣非归股净利润同比增长42.87%。其中Q3单季营收4.81 亿元,同比增长39.05%。其中核心产品埃克替尼销量同比增长33.15%,增速与营收增速基本保持一致。

2018年的带量采购和今年9月份的集采扩面,均使得EGFR-TKI承压,市场竞争更加激烈。埃克替尼在阿斯利康的吉非替尼降价中标的情况下仍能大幅增长,表示贝达药业在肺癌靶向市场的地位稳固,价格体系能保持稳定。此外,贝达药业重磅新品恩沙替尼已经申报生产,作为国产首个ALK-TKI,恩沙替尼有很大的看点。

以生长激素和疫苗为增长点的长春高新在前三季度营收猛增,共取得营收54.4亿元,归股扣非净利润12.3亿元,分别同比增长31.5%、50.1%。单季度营收20.5亿元,同比增加47.59%。受利好消息刺激,长春高新股价再创新高,截至10月29日中午收盘,股价448.61元/股,总市值达到763.14亿元。

其中,金赛药业被认为是长春高新医药业务的利润源泉。金赛药业是亚洲最大的重组人生长激素生产企业,为长春高新贡献了80%的利润。据光大证券预计,金赛药业前三季度收入35亿元,同比增长45%左右。今年6月,长春高新宣布拟以56.37亿元收购金赛药业剩余接近30%的股权,基本实现完全控股。但值得注意的是,长春高新在第三季度销售费用高达7.39亿元,同比增长39.87%,研发费用仅有7737.37万元,同比增长14.14%。

智飞生物前三季度营收和归股扣非净利润分别为76.7亿元和17.98亿元,同比增长119.35%、64.17%。一直到2018年底,代理疫苗产品仍然是其主要营收来源,占了75%的营收。2019年前三季度,其代理的HPV9批签发量同比增长515.32%,成为其营收增长的主要原因。

由于智飞生物的独家产品AC-Hib三联疫苗目前仍处于停产状态,7月向CDE复审申请后尚未获批,三季度批签发量同比下降10.92%。不过,智飞生物在持续增加研发投入,上半年研发费用同比增长19.26%,达到1.05亿元。

沃森生物前三季度营收和扣非归股净利润非别为7.97亿元、1.14亿元,同比增长39.09%、90%。其中,沃森自主研发生产的一类苗AC多糖前三季度同比增长32%,工艺难度要求比较高的无细胞百白破疫苗前三季度批签发同比增长252%。23价肺炎疫苗在二类苗整体批签发下滑的情况下保持同比增长93%,AC结合疫苗、ACYW135疫苗都实现了较好的增长。在疫苗行业整体监管趋严的背景下,拥有强生产能力的疫苗企业将脱颖而出,沃森的13价肺炎多糖结合疫苗目前处于生产现场检查阶段尾声,获批后沃森将迎来新的增长期。

今年7月首次公开发行的南微医学发布了上市以来首份业绩报告:营收9.6亿元,归股扣非净利润2.24亿元,分别同期增长41.19%、49.03%。南微医学称止血及闭合类产品销售收入同比增加54.41%,EMR/ESD类产品收入同比增加90.47%。此外研发投入也较上年同期增加40.09%。

另外,虽然尚未发布三季度报告,但是中国生物制药10月份以来也不乏好消息:正大天晴的抗癌药注射用阿扎胞苷获得了NMPA的药品注册批件,是国内首个按照美国FDA标准完成的生物等效性研究,并通过了验证性临床试验的仿制药。在注射剂一致性评价刚刚开启的当下,正大天晴该产品将拥有先发优势。此外,阿扎胞苷还具有罕见病治疗药资格。

CRO/CMO受益普遍增长

在创新药持续受追捧的情况下,创新药产业链各方也迎来了业务的增长。最明显的就是CRO、CMO企业。海通证券认为,最初CRO/CMO企业都是依靠海外药企的订单逐步成长,但近几年由于国内需求持续上升,多数企业国内业务增长率都超过30%。

泰格医药前三季度归股扣非净利润同期增长了100.68%。临床研究业务、数据统计业务、SMO业务均保持了30%以上的高增长,2018年泰格国内业务占比53.7%,增长71%,可以预见国内业务的继续增长是其保持增长的原因。博济医药前三季度取得营收1.42亿元,归股扣非净利润有所下滑,但Q3单季度归股净利润大涨290.47%。

康龙化成前三季度实现营收26.2亿元,归股净利润同比增加46.98%。康龙化成2019年5月控股临床CRO公司南京思睿,6月入股SMO公司北京联斯达,目前已完成临床前CRO、临床CRO、CMO等全流程布局。   凯莱英前三季度实现收入17.42亿元,增长44.61%,归股扣非净利润增长38.97%。凯莱英在不断夯实小分子药物业务的基础上,正在进一步拓展化学大分子业务和临床CRO业务,向打通药物研发全产业链、一站式医药研发外包服务平台发展。凯莱英还同时披露了2019年业绩预告,提到“临床阶段订单数量稳步提升,漏斗效应为公司储备了大量潜在商业化项目;公司服务的创新药项目陆续获批,商业化阶段项目收入得到明显提升。”

无论是CRO还是CMO,核心技术人员是公司的核心财富。2019年以来,A股上市CRO/CMO如博济医药、泰格医药、凯莱英、康龙化成等都纷纷推出股权激励计划,真正做到吸引和留住人才。

对比国内CRO龙头药明康德和国际CRO龙头IQVIA的市值,与海外头部企业相比,国内无论是创新药企业还是CRO企业都还远未到市值天花板。目前,CRO领域企业都在进行多业务领域布局,布局产业链一体化,不断提升市场份额。未来一段时间也将是CRO行业并购整合的关键阶段。

仿制药有人欢喜有人愁

乐普医疗前三季度实现营收58.8亿元,较去年同期增加28.25%,其中医疗器械业务和原料药业务分别实现同比增长27.24%、46.01%。在国家第一轮集中带量采购中,乐普医疗的硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙均未中标,第三季度,阿托伐他汀钙仍然维持了较高速的增长,氯吡格雷销量有增长,但由于终端价格降低,收入也较去年同期较低。但总体制药业务累计仍然比去年同期增长27.25%。

乐普医疗显然有了新的“杀手锏”来应对带量采购的挑战。报告期内,乐普医疗的NeoVas生物可降解支架第三季度实现收入9.68亿元,同比增加31.67%。乐普医疗在第三季度研发费用同期增长35.24%,根据公司布局,要研发培育未来支撑5~10年增长的人工智能AI医疗产业和肿瘤免疫治疗产业。

京新药业也在前三季度实现了营收25.22%的增长,归股扣非净利润28.97%的增长,前三季度营收27.96亿元。前三季度,未降价中选的左乙拉西坦实现了接近200%的增幅,该品种也已经中选4+7扩围。目前京新药业正在中枢神经产品线陆续加码研发。

有人欢喜有人愁。同样是仿制药板块的德展健康和信立泰则遭遇业绩下滑。德展健康第三季度营收同比下降51.07%,归股扣非净利润下降72.6%。信立泰第三季度营收和归股扣非净利润分别下滑4.72%和76.98%。

信立泰和德展健康一个共同点都是过分依靠单一品种,且单一品种在4+7带量采购中大幅降价以中标。虽然获得了中标资格,但元气大受损伤,业绩也持续下滑。在4+7扩围中,二者均放弃了大幅度降价,失去中标资格。或许4+7扩围中