勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，简称ED，俗称“阳痿”）可以说是中国男性的一大“男”题。由晖致医药有限公司、中国初级卫生保健基金会及中康科技共同发布的《健康中国 幸福时代蓝皮书》中提到，我国大陆有“四成”男性受性健康问题困扰。勃起功能障碍总体患病率高达49.69%，发病呈年轻化趋势。

（来源：中康CMH，中康科技《2022年中国消费者健康洞察报告》）

然而，由于很多中国男性受传统思想观念影响，对性生活状态不佳和寻求解决方法羞于启齿，甚至长期默默忍受折磨，进一步造成伴侣的埋怨和误解，导致家庭不和谐甚至夫妻关系破裂。相关调研发现，仅20.9%的男性出现性功能障碍后，会主动采取措施去解决。

并且，当男性出现性健康问题后，多数不会首先选择前往医院寻求帮助，而是否认自身患病，或者通过零售药店等途径购买药物“自行解决”。

庞大而隐秘的消费群体，使抗ED药物的销售额快速增长。米内网数据显示，近年来国内抗ED药物销量大涨，2021年三大终端6大市场主流抗ED药物的合计销售规模接近60亿元，其中零售药店终端（中国城市实体药店终端+网上药店终端）占比达97%，销售规模超55亿元，同比增长超过30%。

近年来中国零售药店终端PDE5抑制剂销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

值得一提的是，西地那非的表现令人瞩目。

众所周知，PDE5抑制剂（磷酸二酯酶5抑制剂）是ED治疗的应用中最广泛的一线用药。据米内网数据统计，目前已在国内上市用于治疗勃起功能障碍的PDE5A抑制剂涉及西地那非、他达拉非、阿伐那非、伐地那非以及爱地那非（2021年12月获批）。

作为全球首个获批治疗男性勃起功能障碍的PDE5抑制剂，西地那非是目前男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。西地那非自上市后，一直是抗ED市场中的“神药”，市场规模一直遥遥领先，销售占比逐年攀升。

米内网数据显示，西地那非2021年在中国城市实体药店终端以及网上药店终端的合计销售额超过40亿元。并且，在2021年中国网上药店终端化学药TOP20产品中，枸橼酸西地那非片以61.04%的高增长率位列第一。

主流抗ED药物在零售药店终端的销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

另外，由于西地那非的市场潜力无限，吸引了众多企业企业的涌入和布局，目前国内市场竞争激烈，除了原研企业辉瑞外，截至目前，已有包括白云山制药、江苏亚邦制药、齐鲁制药、朗圣药业、吉林金恒制药、常山药业、成都地奥制药、海王生物、华润赛科药业、福建广生堂等多家国内企业的西地那非获批上市。

同时，2022年4月，科伦药业还拿下了西地那非口崩片的首仿；同年12月，据国家药监局药审中心官网信息显示，礼易医药提交的5.1类新“枸橼酸西地那非口服混悬液”新药上市申请也已获得受理，口服混悬液相比于片剂剂型，有可能帮吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。