3月3日，NMPA官网发布药品批准证明文件，国家药品监督管理局批准湖南九典制药的酮洛芬凝胶贴膏上市。

目前国内上市的酮洛芬已经有很多剂型，包括口服片剂、胶囊剂、凝胶剂、搽剂、栓剂、贴剂，目前最常使用的是凝胶剂。根据米内网数据，2021年酮洛芬在中国公立医院的销售金额为3323万元，其中局部外用产品占比为78.99%；在中国城市实体药店市场的销售金额为1350万，其中局部外用产品占比为68.88%。

酮洛芬最早于1972年由法国Rhone-poulenc公司研发，在法国、意大利、德国、日本、美国相继上市。

酮洛芬凝胶贴膏于1988年由久光制药株式会社在日本上市，其适应症十分广泛，可用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等），肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的抗炎镇痛。酮洛芬凝胶贴膏曾是日本市场销售额最高的凝胶贴膏品种。

湖南九典制药的酮洛芬凝胶贴膏在2018年7月以仿制3类提交上市申请并获受理，历时四年半获批成为国内首仿。值得一提的是，目前暂未有第二家企业提交酮洛芬凝胶贴膏上市申请，湖南九典制药可以独占市场很长一段时间。

作为经皮给药制剂龙头企业，湖南九典制药拳头产品洛索洛芬钠凝胶贴膏近年来快速放量，支撑公司业绩高增长，2022年销售额已经突破10亿元，是凝胶贴膏TOP2品种，仅次于氟比洛芬凝胶贴膏。在洛索洛芬钠凝胶贴膏的带动下，九典制药预计2022年净利润同比增长或超30%。

根据米内网数据，外用贴膏剂2020年、2021年的市场销售规模分别约150亿元、180亿元，同比增长约20%。其中，中成药贴膏剂占比超七成，化学药贴膏剂占比不到三成。

在医院端，化学药贴膏剂的增速约为38.93%，中成药贴膏剂的增速约为14.66%。即使在中药贴膏“霸榜”的零售端，化学药贴膏剂也处于放量阶段，增速约为10.25%，中成药贴膏剂的增速则约为5.11%。其中，凝胶贴膏作为理想的升级替代剂型，潜力最大。

凭借气味小、肤感好、载药量大、起效快、方便安全的优势，凝胶贴膏产品市场近年开始爆发，根据药融云数据，化学药凝胶贴膏的院内销售额在2021年同比增长54.78%。

但由于凝胶贴膏剂的成型工艺复杂，壁垒较高，尤其是对于药物释放进入皮肤组织的渗透速率控制十分困难，多家布局凝胶贴膏的企业都已折戟。

纵观外用抗炎镇痛药市场，凝胶贴膏产品高成长同时也高稀缺，国内此前仅有6个化学药凝胶贴膏品种获批上市，酮洛芬凝胶贴膏未来有望成为像洛索洛芬钠凝胶贴膏一样的超十亿级重磅品种。

九典制药目前手握洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏两个独家重磅品种，凝胶贴膏产品矩阵预计将持续带动公司业绩增长。

同时两个独家凝胶贴膏的上市也说明了湖南九典制药经皮给药制剂平台的研发实力，而且其还布局了TOP1品种氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏和吲哚美辛凝胶贴膏等多款产品，氟比洛芬凝胶贴膏已经申报临床，吲哚美辛凝胶贴膏正在开展临床，利多卡因凝胶贴膏则已在报产阶段，九典制药在经皮给药制剂领域继续领先。