抗焦虑药TOP4品种:销售额破2亿!过评企业达3家!
日期:2023-11-29 来源:药春秋 阅读数:1255
据美国《新闻周刊》(Newsweek)网站近期的报道,健康数据管理公司Harmony Healthcare IT一项新调查显示,在美国,18~26岁的年轻人中有61%被诊断患有不同程度的焦虑症。
其实,焦虑不只存在于美国年轻人中间。根据中国疾病预防控制中心的数据,中国的焦虑症患者在4000万人左右,成人终生患病率达7.57%。
焦虑症,又称为焦虑性神经症,是神经症这一大类疾病中最常见的一种,以焦虑情绪体验为主要特征。目前,临床上抗焦虑需要心理治疗和药物治疗并重。
抗焦虑药市场格局主要由8种药物占据,包括坦度螺酮、丁螺环酮、劳拉西泮、阿普唑仑、奥沙西泮、地西泮、复方地西泮、氯巴占。根据PDB数据库的资料显示,坦度螺酮的销售额超过40%,市占率第一;丁螺环酮、劳拉西泮、阿普唑仑、奥沙西泮的市占率均超过10%,其他所有药物总市占率约为6%左右。
(来源:前瞻网 )
阿普唑仑属于苯二氮䓬类催眠镇静药和抗焦虑药,主要用于焦虑、紧张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药以及抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状,已被纳入《国家基本保险药品目录(2022年)》。
据了解,阿普唑仑原研药由Upjohn公司研发,最早于1981年获批上市,上世纪90年代进入中国市场。根据国家药品监督管理局官网检索显示,目前阿普唑仑共有57个批文,其中,山东安信制药、重庆青阳药业、山东信谊制药、天方药业4家拥有该品种的原料药批文,另外53个批文均为制剂,且除黑龙江瑞格制药的阿普唑仑胶囊外,其余全部为片剂剂型。
在仿制药一致性评价方面,53个制剂中,绝大多数的一致性评价工作暂无进展。2020年,山东信谊制药拿下阿普唑仑片的首家过评;齐鲁制药、江苏恩华药业的阿普唑仑片于今年11月迎来了同日过评。北京益民药业、重庆青阳药业、洞庭湖药业三家的该品种则是备案参比制剂,天方药业也于今年提交补充申请,其余均无进展。
(来源:国家药监局官网)
据米内网数据统计显示,2013年以来,阿普唑仑片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额持续上涨,2019年突破1亿元,2022年超过2亿元,为化学药抗焦虑药市场TOP4品种,市场潜力可期。
阿普唑仑片的销售情况(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
从市场竞争格局来看,2022年该品种市场份额排第一位的为江苏恩华药业(28.71%),第二位的是山东信谊制药(24.62%),齐鲁制药排在第五位(9.43%)。