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超7亿解痉药,这家南京药企占比最大!

日期:2024-03-07   来源:药春秋   阅读数:224

在近几年人口老龄化背景下,各种疾病造成的痉挛患者增多,且随着人均收入增长,居民对于痉挛治疗需求提升,因此我国公立医疗机构解痉药销售规模持续增长,在2019年达到31亿元,预计到2025年将达到42亿元。间苯三酚作为解痉药重要组成部分,行业得到快速发展。

间苯三酚(Phloroglucinol)是1855年由 Hlasiewitz 在水解果树皮中的根皮素糖苷时发现的。1897年,人工首次合成了间苯三酚的工业品,此后其用途不断被拓宽。到了20世纪60年代,欧洲将之作为解痉药广泛应用于临床,随后我国引进本品,临床实践10余年,疗效确切。

资料显示,间苯三酚注射液原研产品最早是由Teva Sante研制开发,于1993年12月1日在法国获批上市。间苯三酚的临床适应症包括消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。是临床使用最普遍适应症最广泛的解痉药物。2018版临床路径妇产科、消化科、泌尿科等三个科室有6条临床路径推荐使用间苯三酚注射液;其中包括输尿管结石肾结石、急性胃炎、妊娠呕吐、过期妊娠引产、自然分娩等等。入选的指南包括《急性胆囊炎中西医结核诊疗共识意见》、《临床路径译义2018版》泌尿外科分册、《2011年中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》、《胆石症中西医结合诊疗共识意见》、《常见消化内镜手册麻醉管理专家共识》、《中国肠易激综合征专家共识意见》、《中国慢性胆囊炎、胆囊结合内科诊疗共识意见2018版》、《临床路径译义2018版》妇产科分册等指南推荐。

米内网数据显示,近年来间苯三酚注射液的销售规模快速攀升,2022年该药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过7亿元,2023年上半年同比增长超过10%,南京恒生制药的市场份额最大。

近年中国公立医疗机构终端间苯三酚注射液销售情况(单位:亿元)

(来源:米内网数据库)

据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,截至目前,国内已经上市的间苯三酚均为注射剂,其中,间苯三酚注射液已有15家国内药企获得生产批文,中润药业、成都倍特药业、万邦德制药集团等14家药企过评。另外,据药品审评中心官网显示,还有山东新时代药业、重庆药友制药、常州四药制药、石家庄四药等35家企业报产在审,相信未来该产品的市场竞争将会更加激烈。