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25亿抗生素大品种,又有企业过评了!

日期:2024-06-13   来源:药春秋   阅读数:171

提起头孢,相信大家都不陌生,大多数人都见过甚至服用过头孢类药物。

头孢是头孢类抗菌药的总称,头孢菌素类(Cephalosporins)是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料,经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素

头孢菌素诞生至今走过了比较长的发展历程,逐渐从一代头孢发展到五代,且在抗生素市场中,头孢类抗生素占据着较大的份额。

头孢噻肟为第三代头孢菌素,是一种广谱抗生素,适用于敏感细菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染,对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

1980年9月,注射用头孢噻肟钠首次在意大利上市,商品名为Zariviz。该药品具有高效、光谱、低毒、耐酶等特点,目前是我国第八批全国药品集采品种。

米内网数据显示,2022年,注射用头孢噻肟钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额超过28亿元,同比增长49.83%。2023年由于受到集采执行而有所下滑,销售额超过25亿元。

近年来中国公立医疗机构终端注射用头孢噻肟钠销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

从厂家格局来看,华北制药河北华民药业、陕西顿斯制药、广东金城金素制药位列前三,市场份额分别超过23%、17%、10%。

近日,国家药监局官网显示,齐鲁安替制药申报的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价。截至目前,我国共有200余个注射用头孢噻肟钠的生产批件、2个进口批件,其中有齐鲁安替制药、华润九新药业、瑞阳制药、成都倍特药业、国药致君、信立泰、山东鲁抗医药等25家药企过评。

随着全球经济的复苏和人口老龄化加剧,感染性疾病的发病率呈现出上升趋势,这为头孢类抗生素等抗感染药物提供了广阔的市场需求。

头孢类药物是临床常用药,也是全身用抗细菌药中的TOP1小类,近几年也成为了国家集采的“常客”,多重政策叠加影响下,头孢类药物在中国公立医疗机构终端的销售规模开始下滑。并且,与抗肿瘤药等热门类别相比,头孢类药物的研发不是特别活跃,随着细菌耐药性增加,成功开发一个新品种的难度比以往大得多,因此,近年来头孢复方制剂成优质赛道,复方制剂可协同和增强头孢类药物的药效,逐渐受到市场热捧,尤其是粉液双室袋大输液,其技术壁垒高、研发难度大,具有使用快速、便捷以及适用于恶劣环境等临床应用优势,已成为最具发展潜力的新剂型。

未来,头孢类药物的研发水平将不断提升,新产品不断涌现,为广大患者提供更加个性化、有效的治疗方案,助力头孢行业实现更加可持续的发展。