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去年销15亿元的大品种,3家企业过评

日期:2024-06-27   来源:药春秋   阅读数:149

最新统计显示,我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国,其中开展最多的是肾移植。截至2022年底我国共完成肾移植手术204581例。随着手术技术的逐渐成熟,肾移植的近期存活率得到显著提高,但移植的远期存活情况仍然不容乐观,移植后期受者的排斥反应和免疫抑制治疗仍是临床面临的重要问题。

麦考酚钠肠溶片作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂,是临床上运用较多的免疫抑制剂之一,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。免疫抑制剂的使用将直接影响移植接受者和移植器官长期存活与功能的情况。麦考酚钠肠溶片在肠道的pH环境下释放出MPA发挥作用,可以减少严重胃肠道不良反应的发生,增加肾移植患者的耐受性,提高其接受免疫抑制剂治疗的依从性。

麦考酚钠肠溶片原研企业为诺华,最早于2004年在美国获批上市,2008年在国内获批上市,商品名为米芙,目前属于我国医保乙类产品。

米内网数据显示,麦考酚钠肠溶片在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容,2023年突破15亿元大关。其中,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,是内服免疫抑制剂TOP4产品;院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)则快速增长。

2023年中国公立医疗机构终端内服免疫抑制剂产品TOP10

(来源:米内网数据库)

根据国家药品监督管理局官网信息显示,目前国内已有成都盛迪医药、宜昌人福药业、四川科伦药业3家企业以仿制4类报产获批,视同过评。此外,还有山东新时代药业、浙江美迪深生物医药、重庆圣华曦药业、卓和药业集团等6家以新分类报产在审。

近几年,器官移植手术越来越成熟,市场规模的逐年增加,从而带动了免疫抑制剂药物销量稳定增长。根据米内网数据,三大终端6大市场的免疫抑制剂销售规模正处于高速增长阶段,2020年突破200亿元,2022年接近290亿元,2023年上半年已突破155亿元,全年有望超过300亿元。

可见,免疫抑制剂市场的未来发展前景备受关注。随着全球医疗技术的不断创新和发展,免疫抑制剂作为一种重要的药物类型,在全球免疫抑制剂市场在持续增长,前景广阔。