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中国期待宫颈癌疫苗早日上市

日期:2012-02-07   来源:   阅读数:428

    宫颈癌是女性健康的杀手,在国外为解决这一难题,很多国家都已经开始推广宫颈癌疫苗,而中国尚未完成审批程序,目前还无法预测疫苗上市时间,我们还期待宫颈癌疫苗早日落地中国,让更多女性享受健康生活。

    经研究人员试验证明,超过7成宫颈癌与人乳头瘤病毒(简称HPV)中的HPV16、HPV18有关,在这样的基础上医药公司研制出宫颈癌疫苗,目前默沙东和葛兰素史克分别有一款疫苗,默沙东公司生产的达修Gardasil,针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒,葛兰素史克公司(GSK)生产的Cervarix,免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒。

    据了解,宫颈癌疫苗最适宜接种的对象是尚未发生性行为的女生,在青少年学生中接种为最佳选择。早在2006年宫颈癌疫苗已经在美国批准上市,此后宫颈癌疫苗在各国的审批中也一路绿灯,目前该疫苗已经在160多个国家上市,其中28个国家的学生可享受免费接种。

    在美国,宫颈癌疫苗已经向流感、麻疹疫苗一样普及,而在中国,2006年2月,默沙东已经向中国的国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了达修的注册申请,但目前该疫苗只进入第三期临床试验阶段,上市日期还无法确定。

    进口疫苗在国内上市前必须先进行临床试验,以确保疫苗的安全性和有效性,试验一般分各个阶段,Ⅰ期看毒性,Ⅱ期看剂量,Ⅲ期临床试验是要验证药物的有效性,Ⅳ期试验就属于药物上市后的跟踪研究。

    有调查显示,我国女性有84%宫颈鳞癌也是由HPV16和18型引起的,两款疫苗对中国女性预防宫颈癌应该非产有效,我们还期待宫颈癌疫苗早日上市,助更多女性安享幸福生活。