第二章 精神药品的生产

　　第四条 精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。

　　精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。

　　第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。

　　第五条 精神药品的原料和第一类精神药品制剂的年度生产计划，由卫生部会同国家医药管理局联合下达。第二类精神药品制剂的年度生产计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。

　　精神药品的生产部门未经批准，不得擅自改变生产计划。

　　第六条 精神药品的原料和制剂，按国家计划调拨，生产单位不得自行销售。

　　第七条 精神药品的原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理；建立生产计划执行情况的报告制度，按季度报省、自治区、直辖市卫生行政部门和同级医药管理部门，并报卫生部和国家医药管理局备案。

　　在生产精神药品的过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。