为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查2009～2010年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容：一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（GCP）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。 

    对检查中发现的未按规定实施GCP的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。 

    通过此次专项检查，将进一步提升全省药物临床试验机构的GCP意识，规范药物临床试验过程，以监督促管理，使全省药物临床试验水平得到提高。