标准最严格的中药循证临床研究的完美落幕
日期:2012-11-27 来源: 阅读数:386
2012年11月25日,在北京人民大会堂举办了稳心颗粒循证医学研究临床试验报告会,该会由中华中医药学会、中国中西医结合学会、中国中医药科技开发交流中心联合举办,标志着这项为期三年、我国目前采用标准最严格的中药循证临床研究的完美落幕。该项目于2010年3月正式启动,它的成功标志着中药药效机制研究取得了重大成果,对中药现代化、国际化具有里程碑的意义。
中国工程院院士高润霖表示,中药需按照最科学的循证医学要求验证他的疗效,尤其是对中药通过循证研究的评价得到国际认可。 稳心颗粒于2010年被列入《中华人民共和国药典(2010版)》,是迄今为止我国药典中唯一的治疗心律失常的中成药。
稳心颗粒循证医学临床研究项目是我国目前中药循证临床研究项目中标准最严格的,用最大规模大样本2400例,最多中心覆盖全国60余家三甲以上医院,随机双盲对照、纳入标准最严格,由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计,第三方独立专业组织管理监察,截止到2012年9月,稳心颗粒循证医学临床研究项目完成了2400例病例收集,顺利完成了病例入组。其统计分析显示,稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率83.6%,对室性早搏疗效达到了83%,能有效改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状,且无明显的不良反应,安全性好。