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两企业获资质 打破中药配方颗粒垄断格局

日期:2012-12-12   来源:   阅读数:561

    12月11日获悉,于2011年底安徽亳州市安徽济人药业有限公司获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业的资质,并正在申请成为国家试点生产企业,明年年初有望获批。2011年8月,吉林敖东旗下力源药业也获得了吉林省中药配方颗粒试点生产企业资质,并将在合适的时机申请国家试点生产企业的资质。

    业内人士表示,多家企业相继获得省内中药配方颗粒试点生产资质,意味着正在打破此前中药配方颗粒试点生产的垄断格局。一位中国中药协会人士表示,2001年7月,原国家药品监督管理局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》,将中药配方颗粒明确纳入中药饮片管理的范畴。此后,对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处在从严管控状况,只有6家企业先后获得了这一资质。有资料显示,自《中药配方颗粒管理暂行规定》实施以来,上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、培力(南宁)药业有限公司以及四川绿色药业科技发展股份有限公司这6家企业相继获得了国家试点生产企业资质。

    济人药业负责人表示,中药的销售额有500亿元左右,若其中有60%的市场转化成60%的中药颗粒的份额,数量就会非常大,而现在的6家企业只做到的的销售额仅为30多亿元,所以在短期内当前的市场格局不会因为一两家企业的介入儿改变。中国中药协会人士表示,由世界中医药学会联合会牵头制定的中药配方颗粒国际标准2011年4月获得通过,规定了300味中药配方颗粒的药品名称、来源、炮制、性状、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治、用法用量等项目。但在目前主要起的还仅仅是指导作用,并没有得到真正意义上的推行。