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优化药品审批机制推动药物领域创新发展

日期:2013-03-04   来源:   阅读数:284


    据药监局最新发布的药品审批报告文显示2012年我国创新药审批通过的数量保持上升态势且审批时间也有明显的缩短。对此药品审批相关负责人表示在2012年的工作中药监局坚持鼓励创新药物发展并合理布置药品审批资源以实现资源利用最大化,对于新型国产创新药物平均获批时限已经缩短了近两个月,而部分抗肿瘤药物也实行与国际同步审批。再者对于以前进口药物审批难致使国内外上市时间相隔过长的问题近期也出现改善,对于具有重要价值的进口药物缩短其审批时间以尽量缩短国内外上市时间差。  

    另外报告还显示出与往年相比2012年化学药物审批数量出现上升势头,生物制药基本与往常保持一样,而中药物数量则出现些许下降。业内人士分析本次报告显示出我国药企对药物注册获批的态度已经逐渐趋于成熟不再盲目,但同时仿制药领域仍然有少数企业进行再次研发申报的现象,而且其生产制造能力明显问题居多。

    为了进一步提高和加强我国药物创新的力度药监局再次发出改革药物审批的意见政策,在药物审批这个重要环节上进行改革能有效激励药企的创新意识,同时创新药物优先获批的政策也有利于缩短药企药物从研发到上市的时间以降低药企创新成本。只有保持企业成本的下降和利润的增加才能更好的激发药企前进发展的动力。最后关于仿制药审批机制优化的政策也有利于我国药物行业保持与国际水平接轨以实现我国药物领域的全面发展。