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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对尿酸检测试剂盒、肌酐测定试剂盒、乳酸测定试剂盒、脂肪酶测定试剂盒

日期:2015-02-15   来源:药监局   阅读数:328

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告:公司发现N-乙酰半胱氨酸是尿酸、肌酐、乳酸、脂肪酶、胆固醇测定试剂盒的干扰物质,可能导致上述检测项目检测结果偏低。贝克曼库尔特公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表 



(上海市食品药品监督管理局提供)