企业名称

扬州十二粉黛生物科技股份有限公司

企业法定代表人

吴政琴

化妆品生产许可证编号

苏妆20160101

社会信用代码
（组织机构代码）

91321000553810388G

企业负责人

蔡明勇

质量负责人

吴政山

生产地址

高邮市汉留工业集中区园区路一号

检查日期

2017年9月14日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
江苏省食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

一、质量管理存在问题
企业质量管理体系建立不完善，文件管理制度制定不规范，无起草人、审核人、签发人，无发放部门及实施日期等项目。

二、生产车间存在问题
生产车间环境监测制度缺失；净化机组初效中效过滤装置间无压差显示装置，净化车间内各功能间与洁净走廊间无压差显示装置；净化系统清洗维护管理缺失。

三、设备校验及维护存在问题
生产工艺用水机组管理不规范，无原水、净水管道流向指示，取样点设置不符合要求。

四、设备清洁消毒存在问题
生产设备无清洁消毒状态标识，相应管理制度不完善。

五、物料和产品储存存在问题
1. 原料（甘油）露天堆放，受阳光直射；物料在生产流转过程中无标识；仓储原料、包材、成品均无货位卡，未按要求分区管理；所有物品摆放未离墙，无防鼠防蚊蝇及通风设施。
2. 留样管理制度不完善，留样仓储面积及环境不符合要求。

处理措施

针对该公司检查中发现的问题，江苏省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，江苏省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

2017年9月28日