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国办最新政策吹风会:基药制度五大调整完善!

日期:2018-09-06   来源:医药经济报   阅读数:402

9月5日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,请国家卫生健康委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,并答记者问。

据介绍,和过去的基本药物制度相比,2018年新的版本在5个方面有明显的调整和完善。


第一,在目录的遴选方面更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整和调入、调出并重,拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市、价格较高、但效果较好的药品,能够更好地满足人民群众的临床疾病防治的需求。同时,也考虑到基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖,允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施,此次意见明确,原则上各地不再增补药品。


第二,在保障供应方面更加注重发挥好政府和市场两个方面的作用,特别是总结和借鉴近年来在药品集中采购和解决药品短缺方面的经验,从鼓励企业的技术改造、完善采购配送机制、加强短缺药品的预警应对作出了系统安排。特别是强调要提前预防药品短缺,通过系统监测及早发现短缺的情况,确保基本药物不断档不缺货。


第三,在配备使用方面更加注重基层和二级以上的医疗机构用药的衔接,来助力推进分级诊疗。上级医院和下级医院在品种、剂型、规格都实行上下联动,为基层首诊、双向转诊,小病在基层、康复在社区提供用药的保障。同时通过医保支付方式改革和财政补助等方式建立医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药的激励约束机制。


第四,在保障质量方面更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动,强调按程序将通过了一致性评价的药品优先纳入基本药物目录,逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录,进一步强化基本药物是安全药、放心药。


第五,在降低负担方面更加注重与医保支付报销政策做好衔接,兼顾公共卫生疾病防治等方面的需要,明确基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围或者调整甲乙分类,逐步提高实际保障水平,最大程度减少患者药费支出,增加群众的获得感。


对于此次目录调整的亮点——丙肝新药丙通沙被纳入,曾益新解释道,主要有几个考虑:一是我国差不多有760万丙型病毒感染者,丙肝的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌,所以对人民群众的健康是一个非常重要的危险因素。二是丙型肝炎可以用这个药治愈,是医学上一个特别重大的突破,所以这样给老百姓带来确切的、很好的疗效,一定在基本药品目录里体现出来。


对于医保和基本药物衔接的问题,国家医保局医药服务管理司处长黄心宇表示,这次基本药物制度定位和调整和2009年、2012年都有一些区别,以往的基本药物都在医保目录范围中,而且绝大部分治疗性的都是医保目录的甲类部分。医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制,其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题,把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。


此外,据国家卫生健康委药政司副司长张锋介绍,非基药通过一致性评价药品的大部分,这次也进了基本药物目录,进的品种的量已经超过通过评价品种的一半以上,因为考虑到费效比和已有的目录内的药品之间的关系,不是通过一致性评价的药品都能进。


■整理 陈雪薇


文字实录>>>


国新办新闻局副局长、新闻发言人袭艳春:


女士们、先生们,下午好,欢迎大家出席国务院政策例行吹风会。最近,国务院常务会议研究讨论了完善国家基本药物制度的相关工作,为了帮助大家更好地了解相关情况,今天我们非常高兴邀请到国家卫生健康委副主任曾益新先生,请他为大家介绍有关情况并回答大家的提问。下面,就先请曾益新先生作介绍。


曾益新:


各位新闻媒体界的朋友,大家下午好。按照会议安排,我向大家介绍完善国家基本药物制度的有关情况。


实施基本药物制度是党中央、国务院在卫生健康领域作出的重要战略部署。完善国家基本药物制度是深化医改、强化医疗卫生基本公共服务的重要举措。按照党中央、国务院的决策部署和深化医改工作安排,国家卫生健康委会同有关部门在深入调研、广泛听取各方意见的基础上,形成《关于完善国家基本药物制度的意见》,同时开展了国家基本药物目录调整工作,并经国务院医改领导小组会议研究审议。8月30日,李克强总理主持召开国务院第22次常务会议,原则审议通过了《意见》和目录调整工作。近期,《意见》和目录将印发实施。


借此机会,我先向媒体朋友们介绍一下《意见》的主要内容和目录调整情况。


《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,主要从以下5个方面进行了调整完善:一是更加注重临床需要,突出药品临床价值,目录实行动态调整,对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。二是更加注重发挥好政府和市场两方面作用,强调对市场供应易短缺的基本药物,通过市场撮合、定点生产、纳入储备等措施保证供应。三是更加注重做好上下级医疗机构用药衔接,强调各级医疗机构全面配备、优先使用基本药物,助力分级诊疗制度建设。四是更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动,强调按程序将通过一致性评价的药品品种优先纳入基本药物目录,逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种调出目录。五是更加注重与医保支付报销政策做好衔接,医保部门按程序将符合条件的基本药物优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类,逐步提高实际保障水平。同时,为确保取得实效,切实增强群众获得感,《意见》提出3方面要求。一是加强组织领导,将基本药物制度实施情况纳入政府绩效考核工作体系。二是加强督导评估,根据督导评估结果及时完善基本药物制度相关政策。三是加强宣传引导,为基本药物制度实施营造良好社会氛围。


在研究起草《意见》时,我们同步启动了基本药物目录调整工作。按照《国家基本药物目录管理办法》,参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名册遴选程序及原则,总结以往目录制定和调整的实践经验,制定了目录调整工作方案、调整原则和程序,组织临床医学、药学、医疗保险管理和价格管理等方面专家多次召开会议,开展咨询、论证和评审,同时充分听取和吸收采纳各方面意见。本次目录调整,坚持调入调出并重,中西药并重,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。在覆盖主要临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。我们考虑建立由医疗机构、科研院所、行业学协会等共同参与的研究评价机制,做好基本药物目录的动态优化和调整完善,引导促进行业健康发展。


国家基本药物制度是民生工程,也是系统工程,涉及药品管理多环节,相关利益主体多,社会关注度高,需要社会各方理解、支持和参与。在此,希望媒体充分宣传基本药物制度的目标定位、重要意义和政策措施。


谢谢大家。


袭艳春:


感谢曾益新先生的介绍,下面我们就开始提问,提问前还是请通报一下所在的新闻机构。


中央广播电视总台国广记者:请问曾主任,基本药物目录在药物体制当中比较受关注,2018年这一版目录和以前相比有哪些特点?请您详细给我们介绍一下。


曾益新:


2018年新的版本和过去来说有一些不一样的地方,和过去的基本药物制度相比有5个方面有明显的调整和完善。