2022年11月28日，国家药典委员会发布了《关于做好2022年度国家药品标准提高 （第三批）工作的通知》，本次标准提高共计涉及5个品种和2个技术方法，其中5个品种均为中成药。

国家标准提高第三批重点内容

1、国家标准提高第3批涉及品种：

补肾填精口服液

复方南板蓝根片

复肝宁片

冠心苏合胶囊

参仙升脉口服液

2、国家标准提高第3批涉及通用技术方法 ：

化学药品国家标准色谱图汇编及数据库建设

“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制”修订

通知原文

各有关单位：

按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，我委现公布第三批2022年度国家药品标准提高课题目录（详见附件1、附件2）。

为确保2022年度国家药品标准提高工作顺利开展，现将有关事项通知如下：

一、严格执行管理办法，按照《国家药品标准制修订研究课题合同书》及其附件确定的工作任务、研究目标、考核指标、经费预算，确保工作进度，严把工作质量。

二、起草单位、复核单位、牵头单位填报电子版和纸质版合同书（详见附件3）。

请于2022年12月1日前，将电子版合同书按照类别发送至相应处室联系人邮箱。待审核通过并告知你单位后，再请将加盖本单位公章的纸质版合同书按照类别寄送至相应处室。我委签署合同书后，将分送至相关单位。

各处室联系人及方式如下：

中药处：

赵宇新

（010－67079523；zy@chp.org.cn）

化学药品处：

王志军

（010－67079559；hybztg@chp.org.cn）

生物制品处：

赵雄（010－67079598；zhaoxiong@chp.org.cn）

通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼（邮编：100061）

国家标准提高第二批重点内容

1、国家标准提高第2批涉及品种：

复方天麻颗粒

健脾颗粒

参苏感冒片

达沙替尼和片

枸橼酸托法替布和片

乳酶生

肾上腺素注射液

盐酸西那卡塞和片

依非韦伦和片

2、国家标准提高第2批涉及通用技术方法 ：

含马兜铃酸中成药检测方法及指导原则研究

剧毒、管制试剂试药删除与替换课题

《红外光谱集》编制

宿主细胞残余DNA片段大小分布检测方法的研究

0861残留溶剂测定法的修订

药品无菌保障指导原则的研究（二阶段）

磷脂类辅料相变温度通用测定方法的建立及作 为辅料功能性指标的可 行性研究（第二阶段）