无参比制剂仿制药政策来了!CDE发布《无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》
日期:2023-05-25 来源:药春秋 阅读数:515
5月24日,CDE国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见:
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。经请示国家药监局同意,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:王佳、汪小燕
邮箱:
wangjia@cde.org.cn
wangxiaoyan@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持!
附件:
1. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》
2. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》起草说明
3. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》征求意见反馈表
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