此前，上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。通知显示，此次集采共有44个品种被纳入填报范围，其中，艾司奥美拉唑再次上榜，其最新剂型肠溶干混悬剂将被纳入集采。

艾司奥美拉唑是首个手性质子泵抑制剂（PPI），系奥美拉唑的S-异构体，是通过特异性地抑制胃壁细胞 H+-K+ATP 酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。与其他PPI相比，艾司奥美拉唑抑酸持续时间更长、抑酸作用更强、个体差异较小，疗效较稳定。

艾司奥美拉唑为弱碱性药物，对酸不稳定，肠溶剂型可以保护药物不受到胃酸破坏，更好地从小肠吸收进入血液，提高其生物利用度。与其他口服剂型相比，肠溶干混悬剂给药方便，有利于儿童患者和和吞咽困难患者的给药。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂于2017年被列入我国《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。

艾司奥美拉唑的原研是阿斯利康，2000年其口服制剂在瑞典上市，商品名为 Nexium，注射剂于2003年推出。据阿斯利康历年财报，Nexium销售峰值为52亿美元。

2007年，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂首次在瑞典获批上市，规格为10mg，随后在美国、欧洲各国及日本上市，主要适应症为：

（1）胃食管反流病（GERD）：反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗，GERD 的症状控制；

（2）与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡，预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发；

（3）需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者：与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

美国FDA已批准艾司奥美拉唑的口服混悬剂适用于12至17岁儿童和1至11岁儿童的胃食管反流病短期治疗，是唯一获准用于儿科临床患者的PPI制剂产品。

目前国内已上市艾司奥美拉唑主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊、注射剂及干混悬剂。其中，艾司奥美拉唑注射剂在国内一共54家企业拥有生产批文，其中32家过评，并且已被纳入第五批国家集采，最低至2.18元/支（20mg）和2.79元/支（40mg）。艾司奥美拉唑口服常释剂型（肠溶片剂和胶囊）则已被纳入第四批国家集采。

在最新的第九批集采名单中，艾司奥美拉唑再次出现，这次被纳入集采的是肠溶干混悬剂，至此4种在国内上市的艾司奥美拉唑剂型全部进入国家集采。

从奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采开始，至第九批已有10个质子泵抑制剂先后被纳入集采。在这几年里，质子泵抑制剂的院内销售规模持续下降。根据中康开思CHIS数据库，等级医院的质子泵抑制剂（PPI）在2019年达到顶峰，接近拥有270亿左右的市场规模；2020年和2021年市场规模迎来大幅下滑，到2022年萎缩到近一半的规模，仅有130亿左右，同比下降37%。

艾司奥美拉唑作为PPI类药物大品种，2019年、2020年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过53亿元，其中口服制剂占超30%。但被纳入集采之后，艾司奥美拉唑2021年、2022年上半年分别下滑11.05%、63.21%。

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在国内是较新的剂型，原研未进入国内市场，而且首仿于今年1月才在国内获批上市，市场尚未打开，纳入集采将有助于其放量。不过，同样因为市场空白，医疗机构集采报量或许不高，企业报价或将进退两难。

目前，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的竞争格局为5+0，分别是浙江尔婴药品、Cipla Ltd.（进口5.2类）、上海安必生制药、江苏奥赛康药业和成都苑东生物制药。