同邦-头孢呋辛酯分散片
更新日期：2024-04-30 浏览：46077次
安阳同邦医药有限公司
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- 产品名称
- 同邦-头孢呋辛酯分散片
- 类 型
- 西药
- 英文名称
- Cefuroxime Axetil Dispersible Tablets
- 品牌名称
- 同邦
- 注册商标
- 同邦
- 批准文号
- 国药准字H20143270
- 国家基药
- 是
- 国家医保
- 是
- 中标产品
- 否
- 适用科室
- 感染科用药
- 规 格
- 0.25g*6片*2板/盒*400盒/件
- 主要成分
- 头孢呋辛酯。化学名称:6R，7R)-7-［2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基］-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。
- 作用机理
- 1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.本品与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增加约50*。4.本品与抗酸药合用可减少本品的吸收。
- 用法用量
- 口服成人一般一日0.5g；下呼吸道感染患者:一日1g；单纯性下尿路感染患者:一日0.25g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。5～12岁小儿急性咽炎或急性扁桃体炎:按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g；急性中耳炎、脓疱病:按体重一30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g。
- 性状剂型
- 片剂
- 功能主治
- 适应症:适用于敏感细菌引起的下列感染:
1、上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β——内酰胺酶菌）、卡他莫拉菌（包括产β——内酰胺酶菌）、或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌（仅为非生产β——内酰胺酶的菌株）引起的急性细菌性上颌窦炎等。
2、下呼吸道感染:包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（β——内酰胺酶阴性菌株）或副嗜血流感杆菌（β——内酰胺酶阴性菌株）引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。
3、泌尿道感染:包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染；由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎），以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。
- 产品介绍
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【禁忌】1.对本品及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。2.5岁以下小儿禁用。
【注意事项】
1.本品与青霉素类或头霉素类（cephamycins）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。5.本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。6.本品应吞服，不可嚼碎。7.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
【不良反应】1.常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。
2.少见皮疹、药物热等过敏反应。
3．偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、Coombs试验阳性和一过性肝酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【儿童用药】5岁以下小儿禁用本品，宜服用头孢呋辛酯混悬液。
【老年用药】老年（平均年龄84岁）患者的血消除半衰期（t1/2）可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与**代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药物过量】过量使用本品可刺激大脑而导致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血药浓度。
【药代动力学】本品脂溶性强，口服吸收良好，吸收后迅速在肠粘膜和门脉循环中被非特异性酯酶水解为头孢呋辛，分布至全身细胞外液；血清蛋白结合率约为50*。餐后口服本品250mg和500mg后，血药峰浓度(Cmax)于2.5～3小时到达，分别为4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促进本品吸收，空腹和餐后口服本品的**生物利用度分别为37*和52*。饮用牛奶可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增高，增高幅度在儿童组较成人组更为**。本品的血消除半衰期（t1/2）为1.2～1.6小时，较头孢克洛、头孢氨苄和头孢拉定略长；新生儿和肾功能减退患者的t1/2延长；老年（平均年龄84岁）患者的血清t1/2可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服本品500mg后，24小时尿中排泄量分别为给药量的32*和48*。血液透析可降低本品的血药浓度。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
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- 招商单位
- 安阳同邦医药有限公司
- 招商区域
- 全国
同邦——头孢克肟片
