泉升重组人粒细胞刺激因子注射液
更新日期:2024-01-19 浏览:19267次
山东泉港药业有限公司
- 普通
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- 产品名称
- 重组人粒细胞刺激因子注射液
- 类 型
- 西药
- 品牌名称
- 泉升
- 注册商标
- 泉升
- 批准文号
- 国药准字S20020022
- 国家医保
- 是
- 中标产品
- 否
- 适用科室
- 肿瘤科用药
- 规 格
- 300瓶+盒
- 主要成分
- 人粒细胞集落刺激因子
本品系由含有高效表达人粒细胞集落刺激因子(简称人粒细胞刺激因子)基因的大肠埃希菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
辅料:甘露醇;醋酸钠;冰醋酸;聚山梨酯-80。
- 用法用量
- 1.肿瘤
用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后,中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5μg/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5μg/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。
2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症
白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3,骨髓中的原粒细胞明显减少,外周血液中未见原粒细胞的情况下,成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药;儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。
采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。如果为预充式注射器包装,拔掉胶盖,直接静脉或皮下注射。
- 性状剂型
- 注射液
- 功能主治
- 1、癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学
药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
2、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3、骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。
- 产品介绍
- [孕妇及哺乳期妇女用药]
孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险,应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。
[儿童用药]
儿童患者慎用,并给予适当监测;由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定,建议不用该药。每日用药的4月-17岁患者未发现长期毒性效应,其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
[老年患者用药]
老年患者的生理机能比较低下,需观察患者的状态,注意用量及间隔,慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。
[药物相互作用]
尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。
[药物过量]
当使用本品超过安全剂量时,会出现尿隐血,尿蛋白阳性,血清碱性磷酸酶活性明显提高,但在五周恢复期后各项指标均可恢复正常。当注射本品剂量严重超过安全剂量时,会出现食欲减退,体重偏低,活动减弱等现象,出现尿隐血,尿蛋白阳性,肝脏出现明显病变。这些变化可以在恢复期后消除或减轻。
[药理毒理]
药理:本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(hG-CSF) 。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致, hG-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之-一, 选择性作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞的功能。
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- 生产单位
- 山东泉港药业有限公司
- 招商单位
- 山东泉港药业有限公司
- 招商区域
- 全国