首页 > 招商产品 > 佑立舒盐酸曲美他嗪缓释片

佑立舒盐酸曲美他嗪缓释片

更新日期：2025-02-20 浏览：609次

郑州泰丰制药有限公司

VIP
进入商铺

产品名称: 盐酸曲美他嗪缓释片

类型: 西药

品牌名称: 佑立舒

注册商标: 佑立舒

批准文号: 国药准字H20203362

国家医保: 是

中标产品: 否

适用科室: 心血管科用药

规格: 35mg*15片*2板

主要成分: 本品主要成份为盐酸曲美他嗪

作用机理: 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而**了离子泵的正常功能和透膜钠一钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂酸的β-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于B-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。在缺血性心脏病患者中，曲美他嗪作为一种代谢剂，可保持心肌细胞内高能磷酸盐水平。实现抗心肌缺血作用的同时未影响血液动力学。

用法用量: 每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐时服用。
三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。
肾功能损害的患者:对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见【注意事项]和【药代动力学]，**剂量为每日早餐期问服用一片35mg片剂。

性状剂型: 片剂

销售包装: 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔；15片/板X2板/

运输包装: 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔

功能主治: 作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

产品介绍: [孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠
无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理])。从安全的角度考虑，*好避免在妊娠期间服用该药。
哺乳
曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。喻乳期间不应服用曲美他嗪。
生育能力
生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理])。
[儿童用药]
尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。
[老年用药]
由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见[药代动力学])。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60ml/min)患者中，**剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。
老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项])。
[药物相互作用]
尚未观察到药物相互作用。
[药物过量]
有关曲美他嗪药物过量的可用信息有限。应进行对症治疗。
分布
表观分布容积为4.8升/千克;蛋白结合率低:体外测量显示蛋白结合率为16*。
清除
曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。盐酸曲美他嗪缓释片的清除半衰期:健康年轻志愿者平均为7小时，65岁以上受试者为12小时。
曲美他嗪主要通过肾脏清除，并直接与肌酐清除率相关，在较小程度上也与随年龄增长而降低的肝脏清除率有关。
特殊人群
老年人:在一项针对老年人进行的临床试验中，受试者每天服用2片，分2次服用，采用群体动力学方法分析，结果显示血浆药物暴鼷量增加。老年受试者因发生年龄相关的肾功能下降，可能增加曲美他嗉暴露。在75-84岁老年或极高龄老年(≥85岁)受试者进行的一项特殊药代动力学研究显示，中度肾功能不全(肌酐清除率为30 至60 ml/min)老年受试者的曲美他嗪暴露比是中度肾功能不全年轻受试者(30-65岁)的1.0和1.3倍。肾功能损害:与肾功能正常的健康青年志愿者相比，中度肾功能损害患者(肌酐清除率在30到60ml/min之间)的曲美他嗪暴露量平均增加至1.7倍，重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30ml/min)的曲关他嘛暴露量平均增加至3.1倍。与一般人群比较，本人群中未观察到新的安全性问题。
儿童:未在儿童(<18岁)的人群中进行曲美他嗪的药代动力学研究。