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肤比诺医用射线防护喷剂

更新日期：2024-07-02 浏览：1264次

重庆惠森驰恒医疗器械有限公司

普通

产品名称: 医用射线防护喷剂

类型: 医疗器械

品牌名称: 肤比诺

批准文号: 渝械注准20202060171

中标产品: 否

规格: III型（A瓶：30000单位/瓶 B瓶：30mL/瓶）；

主要成分: 本品由A瓶和B瓶组成，A瓶主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉的形式贮存于棕色玻璃瓶中；B瓶为其他敷料，主要成分为山梨酸钾、山梨醇、姜黄素，以水溶液形式贮存于加盖喷雾泵的铝质喷雾罐中。

使用方法: 1、使用时先沿箭头方向将西林瓶瓶盖撕开，将瓶内的SOD冻干粉末全部装入铝质喷雾罐内（对于西林瓶内壁少量残留SOD粉末，可将铝质喷雾罐内适量原液倒入西林瓶内，润湿内壁，将内壁残留SOD粉末溶解完后转入铝质喷雾罐内），再将喷雾头旋紧后充分振摇使之溶解即可。
2、拔下罩盖，对准放疗照射野内皮肤粘膜组织，以及放疗损失的皮肤粘膜组织，均匀喷射，放疗前后使用。每平方厘米喷2-4次（约0.2mL），每日3-5次，放疗结束后，继续喷用7-10天，或遵医嘱。

销售包装: 纸盒包装，每盒1套，每套30ml

运输包装: 纸箱包装，每箱80盒

产品卖点: 预防辐射伤害；减轻放射损伤；修复皮肤粘膜；加速溃疡愈合。

产品用途: 供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

产品介绍: 【产品名称】医用射线防护喷剂
【型号规格】Ⅰ型（A瓶：10000单位/瓶 B瓶：10mL/瓶）;Ⅱ型（A瓶：20000单位/瓶 B瓶：20mL/瓶）;Ⅲ型（A瓶：30000单位/瓶 B瓶：30mL/瓶）;
【结构组成】本品由A瓶和B瓶组成，A瓶主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式贮存于棕色玻璃瓶中；B瓶为其他辅料，主要成分为山梨酸钾、山梨醇、姜黄素，以水溶液形式贮存于加盖喷雾泵的铝质喷雾罐中。
【主要性能】
1、医用射线防护喷剂的pH值为6.0～8.0。
2、医用射线防护喷剂的SOD活力不得低于1000单位/mL。
3、需氧菌总数：每1mL不得超过200cfu；霉菌和酵母菌总数：每1mL不得超过20cfu；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。
【适用范围】供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
【使用说明】
1、使用时先沿箭头方向将西林瓶瓶盖撕开，将瓶内的SOD冻干粉末全部装入铝质喷雾罐内（对于西林瓶内壁少量残留SOD粉末，可将铝质喷雾罐内适量原液倒入西林瓶内，润湿内壁，将内壁残留SOD粉末溶解完后转入铝质喷雾罐内），再将喷雾头旋紧后充分振摇使之溶解，即可。
2、拔下罩盖，对准放疗照射野内皮肤粘膜组织，以及放疗损伤的皮肤粘膜组织，均匀喷射，放疗前后使用。每平方厘米喷2-4次（约0.2mL），每日3-5次，放疗结束后，继续喷用7-10天，或遵医嘱。
【禁忌症与注意事项】
1、按压喷雾泵不得用力过猛，以防喷雾泵损坏，每次喷用完毕后，盖紧罩盖，放至阴凉、遮光、干燥处；
2、本产品适用于成人；过敏体质者慎用，如发现使用本品后出现皮肤粘膜组织不适反应，应停止使用；
3、本品禁止内服；
4、不慎喷入口、鼻、眼内，用清水冲洗即可；
5、喷雾瓶、喷雾泵破损或喷液浑浊不得使用；
6、本品一旦启用，一个月内用毕为宜。
7、用完扔垃圾桶，按医疗废品安全处置。
【生产日期】见包装
【生产批号】见包装
【有效期】2年
【贮藏】阴凉、遮光、干燥处存放。
【注册证/产品技术要求编号】
【医疗器械生产企业许可证编号】
【注册人】重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
【注册人住所】重庆市巴南区麻柳大道750号附3号、附7号
【生产企业】重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
【生产地址】重庆市巴南区麻柳大道750号附1号
【售后服务单位】重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
【邮政编码】4013320
【编制日期】