产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

类 型

医疗器械

品牌名称

惠森驰恒

批准文号

渝械注准20232080431

中标产品

否

规 格

成人型200ml 、成人型150ml 、儿童型200ml、儿童型150ml

主要成分

本品由一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）和湿化装置组成；鼻氧管由气源连接头、延长管、三通、分流管、固定圈、鼻塞（管）组成；湿化装置由湿化瓶和湿化液组成；湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成；湿化液为纯化水。一次性使用鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，湿化装置采用辐照灭菌。

使用方法

1.使用时打开包装，取出产品，确认产品包装无破损。
2.取下湿化装置瓶盖，按照如图所示，将氧气吸入器与湿化装置拧紧。
将鼻氧管与氧气吸入器连接牢固，旋动氧气吸入器流量调节阀至需要的流量，静置5-10*后，待湿化装置有大量气泡产生后，患者佩戴好鼻塞（管）后即可吸氧。

产品卖点

整套无菌；多棱设计鼻氧管；纳米微晶静音过滤器；全密封锁盖装置；湿化液无添加。

产品用途

与输氧系统连接湿化后供人体吸入氧气用。

产品介绍

【产品名称】一次性使用湿化鼻氧管
【型号规格】见封口处
型号规格 代表符号
成人型 150ml A
成人型 200ml B
儿童型150ml C
儿童型200ml D
【结构组成】本品由一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）和湿化装置组成；鼻氧管由气源连接头、延长管、三通、分流管、固定圈、鼻塞（管）组成；湿化装置由湿化瓶和湿化液组成；湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成；湿化液为纯化水。
【主要材料】鼻氧管的气源接头、延长管、三通、分流管、鼻塞（管）采用医用聚氯乙烯(PVC)材料，固定圈采用聚乙烯(PE)材料；湿化瓶的瓶体采用聚对苯二甲酸乙二醇脂（PET)材料，瓶盖、插管、滤芯采用聚乙烯(PE)材料；湿化液为纯化水。
【适用范围】与输氧系统连接湿化后供人体吸入氧气用。
【使用方法】
1.使用时打开包装，取出产品，确认产品包装无破损。
2.取下湿化装置瓶盖，按照如图所示，将氧气吸入器与湿化装置拧紧。
3.将鼻氧管与氧气吸入器连接牢固，旋动氧气吸入器流量调节阀至需要的流量，静置5-10*后，待湿化装置有大量气泡产生后，患者佩戴好鼻塞（管）后即可吸氧。
一次性使用湿化鼻氧管连接图
【主要性能指标】
1、无菌：湿化液应无菌
2、湿化装置与供氧设备间的连接部分，应能承受不小于15N的轴向静拉力，持续15s。
5、湿化装置应能承受400Kpa压力无破裂现象发生。
6、 当湿化瓶内的液体加至*高水位线时，以5L/min流量对湿化瓶进行操作时，从正常使用位置向任意方向倾斜20°，氧气湿化器中的液体不应从气体输出口溢出。
7、湿化输出：通入湿化瓶的气体流量在3-5L/min条件下，湿化瓶的湿化输出至少应达到7mg/L.
8、鼻氧管采用有医疗器械注册证的产品。
【禁忌症】对聚氯乙烯过敏者禁用。
【注意事项、警示及提示性内容】
1、一次性使用鼻氧管为环氧乙烷灭菌，湿化液为辐照灭菌。
2、本产品为无菌产品，一次性使用。
3、包装破损或超过有效期请勿使用。
4、产品*大工作压力为200KPa。
5、产品使用流量在3-5L/min。
6、湿化装置应垂直，倾斜角度不大于20度。
7、供氧过程中，湿化瓶内的水低于下水位线时，应及时关闭流量调节开关，取下湿化装置。
8、鼻氧管为无菌，湿化液为无菌，湿化装置外部为非无菌。
9、使用后按照国家对医疗器械废弃物处理。
10、鼻氧管在使用过程中，不能弯折幅度过大，应保持管路呈圆形或椭圆形。（建议弯折幅度间距大于5d）
弯折幅度如左图所示，弯折幅度间距小于5d时，鼻氧管的流量下降将超过初始流量的25*，会导致氧气不通或者氧气流量达不到设定值的风险。
【贮存、运输】密闭、避光，置于常温，无腐蚀气体，通风处保存。运输时应有防嗮、防雨淋，防燃等措施，不得与有毒、有害、易燃或影响产品质量的物品混装运输。
【生产批号】见封口处
【生产日期】见封口处
【有效期至】见封口处
【注册证/产品技术要求编号】 渝械注准20232080431
【生产许可证编号】 渝食药监械生产许20120036号
【注册人/生产企业名称】重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
【注册人住所】重庆市巴南区麻柳大道750号附3号、附7号
【生产地址】重庆市巴南区麻柳大道750号附1号
【售后服务单位】 重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
【邮政编码】401338
【编制日期】2022年02月09日
【标签所用的图形、符号的解释】
标签所用的图形
符号的解释 警告 查阅使用说明 请勿再次使用 包装破损禁用 辐照灭菌 环氧乙烷灭菌
标签所用的图形 LOT MFG EXP
符号的解释 怕雨 堆码层数极限 生产批号 生产日期 有效期至

零售价格

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供货价格

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生产单位

重庆惠森驰恒医疗器械有限公司

招商单位

重庆惠森驰恒医疗器械有限公司

招商区域

全国

单 位

重庆惠森驰恒医疗器械有限公司

联系人

杨女士

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