产品名称

盐酸二甲双胍缓释片

类 型

西药

品牌名称

天晟泰丰

注册商标

天晟泰丰

批准文号

国药准字H20090120

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

内分泌科用药

规 格

10片x3板

主要成分

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。

作用机理

盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）:
盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高Ⅱ型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对Ⅱ型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（特殊情况除外-见注意事项）。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）:
二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

用法用量

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日*大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。

性状剂型

缓释片

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

功能主治

本品用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

产品介绍

【性状】本品为白色或类白色异形片。
【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以*低有效用量为标准，从而来**降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。
【不良反应】1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。
4.可减少肠道吸收维生素B12。
【药理毒理】药理：能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性，增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。
毒理：盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg，皮下注射LD50为0.3g/kg。
【药代动力学】口服后经胃肠道吸收，作用持续24小时，与血浆蛋白结合率小于 5*，不经肝脏代谢，经肾排泄，约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用，与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6*。缓释片与普通片相比，表观半衰期(T1/2)分别为5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分别为3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分别为1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均驻留时间(MRT)为8.14±1.31、4.69±0.76h，盐酸二甲双胍缓释片达峰时间滞后，峰浓度降低(P=0.0001)，(表观)半衰期延长。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0±8.5*。
【贮藏】密闭，干燥处保存。

零售价格

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供货价格

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招商单位

郑州泰丰制药有限公司

招商区域

全国

单 位

郑州泰丰制药有限公司

联系人

杨经理

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