产品名称

低聚异麦芽糖妇用液体敷料

类 型

医疗器械

品牌名称

逍舒捷

注册商标

逍舒捷

批准文号

吉械注准20242180461

中标产品

否

规 格

200ml/瓶

主要成分

本产品由液体敷料、溶液瓶和阴道洗涤器构成。其中液体敷料由低聚异麦芽、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯和纯化水组成。

作用机理

【产品性能】
1物理性能
1.1外观
1.1.1液体敷料颜色应为无色至棕黄色,肉眼无可见异物、无杂质。
1.1.2溶液瓶和阴道洗涤器外表面应光滑,无锋、无毛刺、无变形,
1.2装量装量应符合表1要求。
不多于标示装量不多于标示装量的103962化学性能2.1pH值:应为4.0~7.5之间。2.2羧酸基(-COOH)含量:每100mL样品中羧酸基(-COOH)含量为0.10g~1.00g。2.3低聚异麦芽糖含量(标示量为1.3mg/mL):应为标示量的90,0*~110.0*。3生物性能
3.1微生物限度:应符合要求
徽生物配度
摇标
范慟
垢茵菌落总数
<200cfu/g或mL
真茵菌落总致
<100cfu/g或mL
大肠菌群、绿脓杆陌、会黄色葡萄球苗、溶血性链球苗不得检出

使用方法

1、阴道清洁:打开包装，将敷料注入阴道洗涤器，再插入阴道深部,挤压喷射冲洗,早晚各1次,每次约30mL,
2、外阴清洁:取原液直接冲洗或擦洗。

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

产品用途

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

产品介绍

【注意事项、暂示以及提示的内容】
1.使用前应参见使用说明。
2.本产品为外用,禁止口服。
3.使用前检查包装是否完好,勿使用包装已损毁的产品。
4.产品开封后应尽快使用，建议开封后16天内使用完成，
5.产品使用后或包装破损,按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
【禁忌症】对本品过敏者禁用,包装破损禁用。
【特殊储存、运输条件、方法】
1.运输:运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅;
2.储存:产品储存在相对湿度不超过80*,无腐蚀性气体和良好通风的室内,并远离污染源等环境。
【使用期限】三年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

吉林邦安宝医用设备有限公司

招商单位

吉林邦安宝医用设备有限公司

招商区域

全国

单 位

吉林邦安宝医用设备有限公司

联系人

陈美玲

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