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    徐一刀布洛芬缓释胶囊

    更新日期:2026-10-01  浏览:1469次

    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)
    产品名称
    布洛芬缓释胶囊
    类 型
    西药
    品牌名称
    徐一刀
    注册商标
    徐一刀
    批准文号
    国药准字h20254378
    国家基药
    是
    中标产品
    否
    适用科室
    风湿免疫痛风病科用药
    规 格
    14粒/板x1板/盒
    主要成分
    本品主要成分为布洛芬。
    作用机理
    本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用;且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放;每服用一次,可持续12小时止痛。
    用法用量
    口服。成人一次1粒,一日2次(早晚各一次)
    性状剂型
    胶囊剂
    销售包装
    纸盒
    运输包装
    纸箱
    产品卖点
    控销;不挂网;黄金规格价格低!
    功能主治
    用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
    产品介绍
    鉴别
    在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    检查
    1、溶出度:取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931**法),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为溶出介质,转速为每**30转,依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶液5ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质,滤过,照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,同法测定。分别计算每粒在不同时间的溶出量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的溶出量应分别为标示量的10*-35*、25*-55*、50*-80*和75*以上,均应符合规定。
    2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    含量测定
    照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
    2、测定法:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,振摇30**,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取2μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    3、本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0*-107.0*。
    零售价格
    电话商议
    供货价格
    电话商议
    生产单位
    吉林省益浦生物科技有限公司
    招商单位
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)
    招商区域
    全国
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