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三正英花片

更新日期：2026-04-30 浏览：483次

陕西三正医用营养有限公司

作用机理: 非临床药效学试验结果显示，本品对混合菌液、苯酚胶浆和子宫内放置异物致盆腔炎症模型大鼠有一定的治疗作用;对大鼠棉球肉芽肿形成、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀有抑制作用

功能主治: 活血化瘀，清热利湿。用于盆腔炎性疾病后遗症，中医辨证属湿热瘀结证者，症见下腹胀痛或刺痛，腰骶疼痛，带下量多，色黄，经期腹痛加重，月经量多，经期延长，经血有块，神疲乏力，小便黄，大便干燥或溏而不爽等

产品介绍: 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色;气微，味苦。
【临床试验】本品经***********批准于2007年10月-2009年8月期间进行了I期、皿期临床试验。I期进行了剂量探索。设置了三个剂量组(2片/次、3片/次、4片/次)，并设立了阳性对照组。三个试验组完成病例数分别为60例、58例、59例，对照组为60例。I期试验采用随机双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心试验设计。试验组观察350例，对照组116例。试验组剂量选择“3片/次”，用法为每日3次。疗程6周(经期不停药，连续用药)，痊愈病例随访一个月。
I期试验结果，本品在疾病综合疗效、中医证候疗效、局部体征疗效方面均优于对照组。疾病综合疗效，试验组愈显率为55*，对照组为37.5*中医证侯疗效，试验组愈显率为53.89*，对照组为38.33*;局部体征疗效，试验组愈显率为46.39*，对照组为37.50*;组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)
安全性方面，I期研究中出现2例胃痛、1例头晕胸闷恶心，与试验药物可能有关;皿期研究中1例胃痛、1例头晕尚不能完全排除与药物的关系;另外，I期试验组出现1例ALT轻度升高(55u/L)，研究者判定与试验药物可能有关;另有1例AST升高至180u/L，研究者分析原因为“剧烈运动”判定与试验药物可能“无关”