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福建省食品药品监管局强化特殊药品监管防止流弊

日期:2010-08-27   来源:   阅读数:571

    据SFDA网站讯 2010年以来,福建省各级药品安全监管部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》和《药品类易制毒化学品管理办法》等要求,健全并落实特殊药品监管责任制,强化易制毒化学品日常监管,确保特殊药品安全流通、合理使用,防止流入非法渠道。
    一是加强日常监管,构建监管平台。各设区市食品药品监督管理局多次组织辖区内特殊药品监督检查,确保特殊药品生产、经营和使用安全有效,防止流弊。重点加强特殊药品日常监管,建立特殊药品监控网络,利用信息网络平台,构建特殊药品科学监管,对特殊药品实施有效的动态监管和异常情况的预警,提高监管效率。同时,全省食品药品监管部门进一步完善特药监管信息网络建设,不断提高特殊药品依法监管水平和科学监管效率,确保辖区内特药生产经营和使用各环节安全。
    二是主动服务企业,严格行政审批。上半年,福建省食品药品监督管理局重新核定麻醉药品和精神药品定点批发企业63家,新增1家区域性批发企业,新增蛋白同化制剂、肽类激素批发企业11家,新增医疗用毒性药品批发企业1家。对6家药品生产企业16个品种第二类精神药品原料药的使用进行了备案。受理审批生产企业变更、实验使用特殊药品、对照品等行政许可30件,进一步规范了特殊药品经营和使用秩序。