2月18日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评，在此之前，该产品公司已有一个品规过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元，2021年上半年同比略有增长2.66%，其中，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品有6家企业过评，浙江医药股份有限公司新昌制药的一致性评价补充申请在审评审批中；四川科伦药业、重庆圣华曦药业等6家以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评。

 

 

      利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素，主要用于治疗对其它抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成的感染，原研企业是辉瑞。

      数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元，2021年上半年同比增长2.66%。其中，辉瑞的市场份额最大，超过50%；江苏豪森药业、正大天晴药业集团分别位居第二、三位。

      目前，有12家企业拥有利奈唑胺葡萄糖注射液生产批文，其中，有6家企业过评，四川美大康佳乐药业、湖南科伦制药、江苏正大丰海制药等5家以补充申请获批过评，石家庄四药以仿制4类报产获批，视同过评。

      此外，浙江医药股份有限公司新昌制药厂的一致性评价补充申请在审评审批中；四川科伦药业、扬子江药业集团上海海尼药业、广州绿十字制药、重庆圣华曦药业等6家企业以仿制4类报产在审评审批中，获批后视同过评。

      值得注意的是，利奈唑胺葡萄糖注射液是第五批国采品种，江苏豪森药业、江苏正大丰海制药、湖南科伦制药中标，未来，该产品的市场格局将会发生变化。