日前，国家药监局官网显示，苏州二叶制药以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。米内网数据显示，利伐沙班2021年全球销售额超过80亿美元；2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，2021年上半年同比增长56.57%。

利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，2021年全球销售额超过80亿美元。

数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利伐沙班片销售额超过30亿元；2021上半年同比增长56.57%，是抗血栓形成药TOP1产品，其中，拜耳的市场份额最大。

目前，有近30家企业拥有利伐沙班片生产批文，宜昌人福药业、天地恒一制药、乐普药业、江苏天士力帝益药业等超过20家企业报产在审，苏州二叶制药则进入行政审批阶段。