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日期:2023-06-07 来源:药春秋 阅读数:207
6月6日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批共6品种、10品规药品补充申请获批,通过一致性评价。
其中,深圳市海滨制药的注射用亚胺培南西司他丁钠为首家过评。亚胺培南西司他丁钠为广谱抗生素,别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。注射用亚胺培南西司他丁钠中国公立医疗机构终端销售额超26亿元。
另外,上海复旦复华药业的比卡鲁胺片为第四家过评。
过评品种如下: